Recikalc-D 500 mg / 400 IU tabletti, kalvopäällysteinen

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Calcium carbonate, Colecalciferol, Cholecalciferol concentrate (powder form)

Prieinama:

VIATRIS LIMITED

ATC kodas:

A12AX

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Calcium carbonate, Colecalciferol, Cholecalciferol concentrate (powder form)

Dozė:

500 mg / 400 IU

Vaisto forma:

tabletti, kalvopäällysteinen

Vienetai pakuotėje:

Ei kaupan: 60, 90 (VNR-numero: 122444), 120, 180 (VNR-numero: 122455)

Recepto tipas:

Ei kaupan: 60, 90, 120, 180

Gydymo sritis:

Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa

Produkto santrauka:

Substituutioryhmä: 0567

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2007-04-16

Pakuotės lapelis

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RECIKALC-D 500 MG/400 IU KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
kalsium/kolekalsiferoli
(D
3
-vitamiini)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Recikalc-D on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Recikalc-D-valmistetta
3.
Miten Recikalc-D-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Recikalc-D-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RECIKALC-D ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Recikalc-D sisältää kalsiumia ja D
3
-vitamiinia, joita molempia tarvitaan luuston kehityksessä. D
3
-vitamiini säätelee
kalsiumin imeytymistä ja aineenvaihduntaa sekä toimii luuston
kalsiumtasapainon säätelijänä.
Recikalc-D-tabletteja käytetään iäkkäiden henkilöiden kalsiumin
ja D
3
-vitamiinin
puutosten ehkäisyyn ja hoitoon
sekä tukihoitona osteoporoosissa, kun potilaalla on kalsiumin ja D
3
-vitamiinin puutteen riski.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
RECIKALC-D-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ RECIKALC-D-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen kalsiumille, kolekalsiferolille tai tämän
lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on liikaa kalsiumia veressä (hyperkalsemia) tai virtsassa
(hyperkalsiuria) tai sinulla on sairaus,
joka voi lisätä kalsiumin määrää veressä tai

Prekės savybės

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Recikalc-D 500 mg/400 IU kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää:
500 mg kalsiumia (kalsiumkarbonaattina) ja
10 mikrog (400 IU) kolekalsiferolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Sakkaroosi 0,9 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Tabletit ovat valkoisia, kapselinmuotoisia ja niissä on merkintä R
104.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Iäkkäiden kalsiumin ja D-vitamiinin
puutteen ehkäisy ja hoito.
D-vitamiini- ja kalsiumlisänä muun lääkehoidon ohessa
osteoporoosin hoidossa, kun potilaalla on D-vitamiinin ja
kalsiumin puutteen riski.
Recikalc-D on tarkoitettu aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja iäkkäät _
1 tabletti kahdesti päivässä.
_Annostus maksan vajaatoiminnassa _
Annosta ei tarvitse muuttaa.
_Annostus munuaisten vajaatoiminnassa _
Recikalc-D-valmistetta ei pidä käyttää vaikeaa munuaisten
vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Antotapa
Tabletti voidaan niellä kokonaisena, jaettuna tai murskattuna.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
•
Hyperkalsiuria ja hyperkalsemia, sekä sairaudet ja tilat, jotka
johtavat hyperkalsemiaan tai hyperkalsiuriaan
(esim. myelooma, luumetastaasi, primaarinen hyperparatyreoosi)
•
Munuaiskivitauti
•
Nefrokalsinoosi
•
D-vitamiinimyrkytys
•
Vaikea munuaisten toiminnan heikkeneminen ja munuaisten vajaatoiminta
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Recikalc-D-tabletteja pitäisi määrätä varovaisuutta noudattaen
sarkoidoosia sairastaville potilaille,
koska tällöin on
mahdollista, että D-vitamiinin metaboloituminen
aktiivimuodoksi
lisääntyy. Näiden potilaiden seerumin ja virtsan
kalsiumpitoisuutta on seurattava hoidon aikana.
Pitkäaikaishoidossa seerumin kalsiumarvoja tulee seurata ja
munuaisten toimintaa tutkia määrittämällä seerumin
kreatiniinipitoisuus. Sydänglykosideja tai di