Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Calcium carbonate, Colecalciferol, Cholecalciferol concentrate (powder form)
VIATRIS LIMITED
A12AX
Calcium carbonate, Colecalciferol, Cholecalciferol concentrate (powder form)
500 mg / 400 IU
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 60, 90 (VNR-numero: 122444), 120, 180 (VNR-numero: 122455)
Ei kaupan: 60, 90, 120, 180
Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa
Substituutioryhmä: 0567
Myyntilupa myönnetty
2007-04-16
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RECIKALC-D 500 MG/400 IU KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI kalsium/kolekalsiferoli (D 3 -vitamiini) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Recikalc-D on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Recikalc-D-valmistetta 3. Miten Recikalc-D-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Recikalc-D-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RECIKALC-D ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Recikalc-D sisältää kalsiumia ja D 3 -vitamiinia, joita molempia tarvitaan luuston kehityksessä. D 3 -vitamiini säätelee kalsiumin imeytymistä ja aineenvaihduntaa sekä toimii luuston kalsiumtasapainon säätelijänä. Recikalc-D-tabletteja käytetään iäkkäiden henkilöiden kalsiumin ja D 3 -vitamiinin puutosten ehkäisyyn ja hoitoon sekä tukihoitona osteoporoosissa, kun potilaalla on kalsiumin ja D 3 -vitamiinin puutteen riski. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT RECIKALC-D-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ RECIKALC-D-VALMISTETTA - jos olet allerginen kalsiumille, kolekalsiferolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on liikaa kalsiumia veressä (hyperkalsemia) tai virtsassa (hyperkalsiuria) tai sinulla on sairaus, joka voi lisätä kalsiumin määrää veressä tai Lire le document complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Recikalc-D 500 mg/400 IU kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää: 500 mg kalsiumia (kalsiumkarbonaattina) ja 10 mikrog (400 IU) kolekalsiferolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Sakkaroosi 0,9 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Tabletit ovat valkoisia, kapselinmuotoisia ja niissä on merkintä R 104. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Iäkkäiden kalsiumin ja D-vitamiinin puutteen ehkäisy ja hoito. D-vitamiini- ja kalsiumlisänä muun lääkehoidon ohessa osteoporoosin hoidossa, kun potilaalla on D-vitamiinin ja kalsiumin puutteen riski. Recikalc-D on tarkoitettu aikuisille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja iäkkäät _ 1 tabletti kahdesti päivässä. _Annostus maksan vajaatoiminnassa _ Annosta ei tarvitse muuttaa. _Annostus munuaisten vajaatoiminnassa _ Recikalc-D-valmistetta ei pidä käyttää vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille. Antotapa Tabletti voidaan niellä kokonaisena, jaettuna tai murskattuna. 4.3 VASTA-AIHEET • Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. • Hyperkalsiuria ja hyperkalsemia, sekä sairaudet ja tilat, jotka johtavat hyperkalsemiaan tai hyperkalsiuriaan (esim. myelooma, luumetastaasi, primaarinen hyperparatyreoosi) • Munuaiskivitauti • Nefrokalsinoosi • D-vitamiinimyrkytys • Vaikea munuaisten toiminnan heikkeneminen ja munuaisten vajaatoiminta 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Recikalc-D-tabletteja pitäisi määrätä varovaisuutta noudattaen sarkoidoosia sairastaville potilaille, koska tällöin on mahdollista, että D-vitamiinin metaboloituminen aktiivimuodoksi lisääntyy. Näiden potilaiden seerumin ja virtsan kalsiumpitoisuutta on seurattava hoidon aikana. Pitkäaikaishoidossa seerumin kalsiumarvoja tulee seurata ja munuaisten toimintaa tutkia määrittämällä seerumin kreatiniinipitoisuus. Sydänglykosideja tai di Lire le document complet