Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Interferonas alfa-2b
Teva Baltics, UAB
L03AB05
Interferon alfa-2b
9000000 TV; 5000000 TV; 18 MTV; 10000000 TV; 6 MTV; 1 MTV; 3 MTV
milteliai injekciniam tirpalui
leisti po oda;leisti į raumenis
Receptinis
Interferon alfa-2b
Išregistruotas
1997-10-01
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Realdiron 1 000 000 TV milteliai injekciniam tirpalui Realdiron 3 000 000 TV milteliai injekciniam tirpalui Realdiron 5 000 000 TV milteliai injekciniam tirpalui Realdiron 6 000 000 TV milteliai injekciniam tirpalui Realdiron 9 000 000 TV milteliai injekciniam tirpalui Realdiron 10 000 000 TV milteliai injekciniam tirpalui Realdiron 18 000 000 TV milteliai injekciniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename flakone yra 1 000 000 TV, 3 000 000 TV, 5 000 000 TV, 6 000 000 TV, 9 000 000 TV, 10 000 000 TV arba 18 000 000 TV interferono alfa-2b, gaunamo rDNR technologijos pagalba iš _P.putida_. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai injekciniam tirpalui Balti, sterilūs milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ūminio hepatito B gydymas. Lėtinio hepatito B gydymas, kai yra histologiškai patvirtintas aktyvus kepenų uždegimas ir (ar) fibrozė, kraujo serume nustatyti viruso replikacijos žymenys HBV DNR ir (arba) HBeAg, padidėjusi alaninaminotransferazės koncentracija. Lėtinio hepatito C gydymas, kraujo serume nustačius anti-HCV ir (arba) HCV RNR ir (arba) padidėjusią alaninaminotransferazės (ALT) arba aspartataminotransferazės (AST) koncentraciją nesant kepenų funkcijos nepakankamumo. Plaukuotųjų ląstelių leukemijos (PLL) gydymas. Lėtinės mieloidinės leukemijos gydymas, nustačius pacientui Filadelfijos chromosomą ar bcr/abl translokaciją. Progresavusios ir metastazavusios inkstų karcinomos gydymas. Odos T ląstelių limfomos (_mycosis fungoides_ ir Sezario sindromo) gydymas. Piktybinės melanomos pagalbinis gydymas, kai po sėkmingo chirurginio gydymo išlieka didelė sisteminio recidyvo rizika esant pirminiam ar recidyviniam (klinikiniam ar patologiniam) limfmazgių pažeidimui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Ūminis hepatitas B._ Pradinė dozė yra po 1 mln. TV du kartus per par Perskaitykite visą dokumentą