RAZARXO õhukese polümeerikattega tablett

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

rivaroksabaan

Prieinama:

TAD Pharma GmbH

ATC kodas:

B01AF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

rivaroksabaan

Dozė:

2,5mg 30TK; 2,5mg 90TK; 2,5mg 28TK; 2,5mg 15TK; 2,5mg 14TK; 2,5mg 98TK; 2,5mg 10TK; 2,5mg 60TK

Vaisto forma:

õhukese polümeerikattega tablett

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
RAZARXO 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rivaroksabaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Razarxo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Razarxo võtmist
3.
Kuidas Razarxo’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Razarxo’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RAZARXO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Teile on määratud Razarxo, sest
-
teil on diagnoositud äge koronaarsündroom (seisundite rühm, kuhu
kuuluvad müokardiinfarkt ja
ebastabiilne stenokardia - tugev valu rindkeres) ja teie
vereanalüüsis on südame seisundi teatud
näitajate tasemed suurenenud.
Razarxo vähendab täiskasvanutel uue müokardiinfarkti tekkeriski
või teie südame- või
veresoonkonnahaigustest tingitud surmariski.
Razarxo ei ole ainuke ravim, mis teile määratakse. Teie arst
määrab teile lisaks kas:
-
atsetüülsalitsüülhappe või
-
atsetüülsalitsüülhappe kombinatsioonis klopidogreeli või
tiklopidiiniga.
või
-
teil on diagnoositud verehüübe (trombi) tekkimise kõrge oht
koronaararterite või perifeersete
arterite haigusest tekkinud sümptomite tõttu.
Razarxo vähendab täiskasvanutel trombi tekkeriski
(aterotrombootilised sündmused).
Razarxo ei ole ainuke ravim, mis teile määratakse. Teie arst
määrab teile manustamiseks ka
atsetüülsalitsüülhappe.
Mõnel juhul, kui te saate Razarxo’t verevoolu taastamiseks pärast
ahenenud või sulgunud arteri
avamise protseduuri teie jalas, võib teie arst samuti mä

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Razarxo 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg
rivaroksabaani.
INN.
_Rivaroxabanum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett)
Kahvatu pruunikas-kollased kuni pruunikas-kollased, ümmargused,
kergelt kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, graveeringuga „2.5“ tableti ühel
küljel.
Mõõdud: ligikaudne läbimõõt 6,5 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Rivaroksabaan, koosmanustatuna ainult atsetüülsalitsüülhappega
või atsetüülsalitsüülhappe ja
klopidogreeli või atsetüülsalitsüülhappe ja tiklopidiiniga, on
näidustatud aterotrombootiliste juhtude
ennetamiseks täiskasvanud patsientidel pärast ägedat
koronaarsündroomi, millega kaasnes
kardiospetsiifiliste biomarkerite tõus (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Rivaroksabaan, koosmanustatuna atsetüülsalitsüülhappega, on
näidustatud aterotrombootiliste juhtude
ennetamiseks südame isheemiatõve või sümptomaatilise perifeersete
arterite haigusega täiskasvanud
patsientidel, kellel on kõrge risk isheemiajuhtude tekkeks.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on 2,5 mg kaks korda ööpäevas.
•
_Äge koronaarsündroom (ÄKS) _
Patsiendid, kes võtavad Razarxo’t annuses 2,5 mg kaks korda
ööpäevas, peavad lisaks võtma
atsetüülsalitsüülhapet 75…100 mg ööpäevas või
atsetüülsalitsüülhapet 75…100 mg ööpäevas koos kas
klopidogreeliga 75 mg ööpäevas või tiklopidiiniga standardses
ööpäevases annuses.
Ravi tuleb iga patsiendi puhul regulaarselt jälgida, et kaaluda
isheemiajuhtude ja veritsuse tekke
riskide suhet. Otsus raviperioodi pikendamiseks üle 12 kuu tuleb iga
patsiendi puhul teha
individualiseeritult, sest kuni 24 kuud kestva ravi kogemus on
piiratud (vt lõik 5.1).
Ravi Razarxo’ga tuleb alustada nii vara, kui võimalik pärast
ÄKS-i stabiliseerumist (sh
revasku