Երկիր: Էստոնիա
Լեզու: էստոներեն
Աղբյուրը: Ravimiamet
rivaroksabaan
TAD Pharma GmbH
B01AF01
rivaroksabaan
2,5mg 30TK; 2,5mg 90TK; 2,5mg 28TK; 2,5mg 15TK; 2,5mg 14TK; 2,5mg 98TK; 2,5mg 10TK; 2,5mg 60TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE RAZARXO 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID rivaroksabaan ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Razarxo ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Razarxo võtmist 3. Kuidas Razarxo’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Razarxo’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON RAZARXO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Teile on määratud Razarxo, sest - teil on diagnoositud äge koronaarsündroom (seisundite rühm, kuhu kuuluvad müokardiinfarkt ja ebastabiilne stenokardia - tugev valu rindkeres) ja teie vereanalüüsis on südame seisundi teatud näitajate tasemed suurenenud. Razarxo vähendab täiskasvanutel uue müokardiinfarkti tekkeriski või teie südame- või veresoonkonnahaigustest tingitud surmariski. Razarxo ei ole ainuke ravim, mis teile määratakse. Teie arst määrab teile lisaks kas: - atsetüülsalitsüülhappe või - atsetüülsalitsüülhappe kombinatsioonis klopidogreeli või tiklopidiiniga. või - teil on diagnoositud verehüübe (trombi) tekkimise kõrge oht koronaararterite või perifeersete arterite haigusest tekkinud sümptomite tõttu. Razarxo vähendab täiskasvanutel trombi tekkeriski (aterotrombootilised sündmused). Razarxo ei ole ainuke ravim, mis teile määratakse. Teie arst määrab teile manustamiseks ka atsetüülsalitsüülhappe. Mõnel juhul, kui te saate Razarxo’t verevoolu taastamiseks pärast ahenenud või sulgunud arteri avamise protseduuri teie jalas, võib teie arst samuti mä Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Razarxo 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg rivaroksabaani. INN. _Rivaroxabanum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett) Kahvatu pruunikas-kollased kuni pruunikas-kollased, ümmargused, kergelt kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, graveeringuga „2.5“ tableti ühel küljel. Mõõdud: ligikaudne läbimõõt 6,5 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Rivaroksabaan, koosmanustatuna ainult atsetüülsalitsüülhappega või atsetüülsalitsüülhappe ja klopidogreeli või atsetüülsalitsüülhappe ja tiklopidiiniga, on näidustatud aterotrombootiliste juhtude ennetamiseks täiskasvanud patsientidel pärast ägedat koronaarsündroomi, millega kaasnes kardiospetsiifiliste biomarkerite tõus (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1). Rivaroksabaan, koosmanustatuna atsetüülsalitsüülhappega, on näidustatud aterotrombootiliste juhtude ennetamiseks südame isheemiatõve või sümptomaatilise perifeersete arterite haigusega täiskasvanud patsientidel, kellel on kõrge risk isheemiajuhtude tekkeks. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Soovitatav annus on 2,5 mg kaks korda ööpäevas. • _Äge koronaarsündroom (ÄKS) _ Patsiendid, kes võtavad Razarxo’t annuses 2,5 mg kaks korda ööpäevas, peavad lisaks võtma atsetüülsalitsüülhapet 75…100 mg ööpäevas või atsetüülsalitsüülhapet 75…100 mg ööpäevas koos kas klopidogreeliga 75 mg ööpäevas või tiklopidiiniga standardses ööpäevases annuses. Ravi tuleb iga patsiendi puhul regulaarselt jälgida, et kaaluda isheemiajuhtude ja veritsuse tekke riskide suhet. Otsus raviperioodi pikendamiseks üle 12 kuu tuleb iga patsiendi puhul teha individualiseeritult, sest kuni 24 kuud kestva ravi kogemus on piiratud (vt lõik 5.1). Ravi Razarxo’ga tuleb alustada nii vara, kui võimalik pärast ÄKS-i stabiliseerumist (sh revasku Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը