Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rozuvastatinas/Valsartanas
Lex ano, UAB
C10BX10
Rozuvastatinas/Valsartanas
10 mg/160 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Rosuvastatin and valsartan
Registruotas
2020-08-07
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ravalsyo 10 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės Ravalsyo 10 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės Ravalsyo 20 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės rozuvastatinas/valsartanas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino (kalcio druskos pavidalu) ir 80 mg valsartano. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino (kalcio druskos pavidalu) ir 160 mg valsartano. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino (kalcio druskos pavidalu) ir 160 mg valsartano. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinė medžiaga: laktozė. Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE plėvele dengta tabletė 30 plėvele dengtų tablečių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Vartoti per burną. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki / EXP: MMMM mm 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“ 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Ravalsyo 10 mg/80 mg N30 - LT/L/20/1367/001 Ravalsyo 10 mg/160 mg N30 - LT/L/20/1368/001 Ravalsyo 20 mg/160 mg N30 - LT/L/20/1369/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija / Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ravalsyo 10 mg/80 mg ravalsyo 10 mg/160 mg ravalsyo 20 mg/160 mg 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu Perskaitykite visą dokumentą