Ravalsyo

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Rozuvastatinas/Valsartanas

Verfügbar ab:

Lex ano, UAB

ATC-Code:

C10BX10

INN (Internationale Bezeichnung):

Rozuvastatinas/Valsartanas

Dosierung:

10 mg/160 mg

Darreichungsform:

plėvele dengtos tabletės

Verabreichungsweg:

vartoti per burną

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Rosuvastatin and valsartan

Berechtigungsstatus:

Registruotas

Berechtigungsdatum:

2020-08-07

Fachinformation

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ravalsyo 10 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės
Ravalsyo 10 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės
Ravalsyo 20 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės
rozuvastatinas/valsartanas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino
(kalcio druskos pavidalu) ir 80 mg
valsartano.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino
(kalcio druskos pavidalu) ir 160 mg
valsartano.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino
(kalcio druskos pavidalu) ir 160 mg
valsartano.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinė medžiaga: laktozė.
Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
plėvele dengta tabletė
30 plėvele dengtų tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
drėgmės.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Ravalsyo 10 mg/80 mg
N30 - LT/L/20/1367/001
Ravalsyo 10 mg/160 mg
N30 - LT/L/20/1368/001
Ravalsyo 20 mg/160 mg
N30 - LT/L/20/1369/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
ravalsyo 10 mg/80 mg
ravalsyo 10 mg/160 mg
ravalsyo 20 mg/160 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu