Rasetron 1 mg filmsko obložene tablete

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

granisetron

Prieinama:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kodas:

A04AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

granisetron

Vaisto forma:

filmsko obložena tableta

Sudėtis:

granisetron 1 mg / 1 tableta

Vartojimo būdas:

Peroralna uporaba

Vienetai pakuotėje:

5 tableta

Recepto tipas:

H/Rp

Farmakoterapinė grupė:

granisetron

Produkto santrauka:

Pakiranje :škatla s 5 tabletami (1 x 5 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Leidimo data:

2018-02-22

Pakuotės lapelis

1
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
RASETRON 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
RASETRON 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
granisetron
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Rasetron filmsko obložene tablete in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rasetron filmsko
obložene tablete
3.
Kako jemati zdravilo Rasetron filmsko obložene tablete
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Rasetron filmsko obložene tablete
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RASETRON FILMSKO OBLOŽENE TABLETE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Rasetron filmsko obložene tablete spada v skupino zdravil,
imenovanih antiemetiki. Nekateri načini
zdravljenja, na primer kemoterapija ali radioterapija (obsevanje),
lahko povzročijo siljenje na bruhanje ali
bruhanje. Antiemetik, kakršno je zdravilo Rasetron filmsko obložene
tablete, lahko prepreči ta učinka, če je
uporabljen na dan zdravljenja.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RASETRON FILMSKO
OBLOŽENE TABLETE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA RASETRON FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
če ste ALERGIČNI (preobčutljivi) na granisetron ali podobna
zdravila, npr. ondansetron
če ste ALERGIČNI NA KATEROKOLI SESTAVINO zdravila Rasetron filmsko
obložene tablete (glejte poglavje 6).
Med znaki alergijske reakcije so lahko izpuščaj, srbenje, težko
dihanje ali oteklost obraza, ustnic, žrela ali
jezika.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA RASETRON FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE
PREDEN UPORABITE ZDRAVILO RASETRON FILMSKO OBLOŽENE TABLETE,

Prekės savybės

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA,
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
3
1.
IME ZDRAVILA
Rasetron 1 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg granisetrona v obliki
granisetronijevega klorida.
Pomožna snov: brezvodna laktoza 69,38 mg na filmsko obloženo
tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Videz:
1 mg tablete: trikotne, bele, bikonveksne filmsko obložene tablete z
reliefno oznako "G1" na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Rasetron je indicirano pri odraslih za preprečevanje in
zdravljenje akutne navzee in bruhanja,
povezanih s kemoterapijo in radioterapijo.
Zdravilo Rasetron je indicirano pri odraslih za preprečevanje
zapoznele navzee in bruhanja, povezanih s
kemoterapijo in radioterapijo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
1 mg dvakrat na dan ali 2 mg enkrat na dan do en teden po
radioterapiji ali kemoterapiji. Prvi odmerek
zdravila Rasetron je treba dati1 uro pred začetkom terapije.
Deksametazon so uporabljali sočasno v
odmerkih do 20 mg enkrat na dan peroralno.
_Pediatrična populacija_
Varnost in učinkovitost tablet granisetrona pri otrocih še nista
ugotovljeni.
Podatkov ni na voljo.
_Starejši in okvara ledvic _
Med uporabo zdravila pri starejših bolnikih ali bolnikih z okvaro
ledvic ali jeter niso potrebni posebni
previdnostni ukrepi.
_Okvara jeter_
Doslej ni bilo dokazov o večji pogostnosti neželenih učinkov pri
bolnikih z motnjami delovanja jeter.
Čeprav odmerka ni treba prilagoditi, pa je treba granisetron glede na
njegovo kinetiko v tej skupini bolnikov
uporabljati z določeno previdnostjo (glejte poglavje 5.2).
Način uporabe
Tablete je treba pogoltniti cele, z vodo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
4
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno
snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Granisetron lahko zmanjša gibljivost črevesa, zato je