국가: 슬로베니아
언어: 슬로베니아어
출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
granisetron
Actavis Group PTC ehf.
A04AA02
granisetron
filmsko obložena tableta
granisetron 1 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
5 tableta
H/Rp
granisetron
Pakiranje :škatla s 5 tabletami (1 x 5 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2018-02-22
1 NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO RASETRON 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RASETRON 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE granisetron PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Rasetron filmsko obložene tablete in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rasetron filmsko obložene tablete 3. Kako jemati zdravilo Rasetron filmsko obložene tablete 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Rasetron filmsko obložene tablete 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RASETRON FILMSKO OBLOŽENE TABLETE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Rasetron filmsko obložene tablete spada v skupino zdravil, imenovanih antiemetiki. Nekateri načini zdravljenja, na primer kemoterapija ali radioterapija (obsevanje), lahko povzročijo siljenje na bruhanje ali bruhanje. Antiemetik, kakršno je zdravilo Rasetron filmsko obložene tablete, lahko prepreči ta učinka, če je uporabljen na dan zdravljenja. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RASETRON FILMSKO OBLOŽENE TABLETE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA RASETRON FILMSKO OBLOŽENE TABLETE če ste ALERGIČNI (preobčutljivi) na granisetron ali podobna zdravila, npr. ondansetron če ste ALERGIČNI NA KATEROKOLI SESTAVINO zdravila Rasetron filmsko obložene tablete (glejte poglavje 6). Med znaki alergijske reakcije so lahko izpuščaj, srbenje, težko dihanje ali oteklost obraza, ustnic, žrela ali jezika. BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA RASETRON FILMSKO OBLOŽENE TABLETE PREDEN UPORABITE ZDRAVILO RASETRON FILMSKO OBLOŽENE TABLETE, 전체 문서 읽기
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO 2 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 3 1. IME ZDRAVILA Rasetron 1 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg granisetrona v obliki granisetronijevega klorida. Pomožna snov: brezvodna laktoza 69,38 mg na filmsko obloženo tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Videz: 1 mg tablete: trikotne, bele, bikonveksne filmsko obložene tablete z reliefno oznako "G1" na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Rasetron je indicirano pri odraslih za preprečevanje in zdravljenje akutne navzee in bruhanja, povezanih s kemoterapijo in radioterapijo. Zdravilo Rasetron je indicirano pri odraslih za preprečevanje zapoznele navzee in bruhanja, povezanih s kemoterapijo in radioterapijo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje 1 mg dvakrat na dan ali 2 mg enkrat na dan do en teden po radioterapiji ali kemoterapiji. Prvi odmerek zdravila Rasetron je treba dati1 uro pred začetkom terapije. Deksametazon so uporabljali sočasno v odmerkih do 20 mg enkrat na dan peroralno. _Pediatrična populacija_ Varnost in učinkovitost tablet granisetrona pri otrocih še nista ugotovljeni. Podatkov ni na voljo. _Starejši in okvara ledvic _ Med uporabo zdravila pri starejših bolnikih ali bolnikih z okvaro ledvic ali jeter niso potrebni posebni previdnostni ukrepi. _Okvara jeter_ Doslej ni bilo dokazov o večji pogostnosti neželenih učinkov pri bolnikih z motnjami delovanja jeter. Čeprav odmerka ni treba prilagoditi, pa je treba granisetron glede na njegovo kinetiko v tej skupini bolnikov uporabljati z določeno previdnostjo (glejte poglavje 5.2). Način uporabe Tablete je treba pogoltniti cele, z vodo. 4.3 KONTRAINDIKACIJE 4 Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Granisetron lahko zmanjša gibljivost črevesa, zato je 전체 문서 읽기