RASAGILINA KERN PHARMA 1 MG COMPRIMIDOS EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

RASAGILINA TARTRATO

Prieinama:

KERN PHARMA S.L.

ATC kodas:

N04BD02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

RASAGILINA TARTRATO

Dozė:

1 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO

Sudėtis:

RASAGILINA TARTRATO 1 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Rasagilina

Produkto santrauka:

RASAGILINA KERN PHARMA 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 15/10/2015 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2015-10-15

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RASAGILINA KERN PHARMA 1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rasagilina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Kern Pharma
3.
Cómo tomar Rasagilina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rasagilina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RASAGILINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rasagilina está indicado para el tratamiento de la enfermedad de
Parkinson. Puede usarse junto con o sin
Levodopa (otro medicamento usado para tratar la enfermedad de
Parkinson).
Con la enfermedad de Parkinson hay una pérdida de células que
producen dopamina en el cerebro.
Dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el
control del movimiento. Rasagilina
ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA KERN PHARMA
NO TOME RASAGILINA KERN PHARMA
-
Si es alérgico (hipersensible) a la rasagilina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece problemas de hígado graves.
No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando rasagilina:
-
Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (ej. para el tratamiento de
la depresión o la enfermedad
de Parkinson, o para otra indicación) incluyendo medicamentos y
productos naturales sin prescripción
e

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rasagilina Kern Pharma 1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como tartrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos ó blanquecinos, redondos, biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rasagilina está indicada en el tratamiento de la enfermedad
idiopática de Parkinson (PD) en monoterapia
(sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con levodopa) en pacientes al
final de las fluctuaciones de la
dosis.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Rasagilina se administra por vía oral, a una dosis de 1 mg una vez al
día, con o sin levodopa.
Puede tomarse con o sin alimentos.
Pacientes de edad avanzada
No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Población pediátrica
Rasagilina no está recomendada para el uso en niños y adolescentes
debido a la falta de datos de seguridad
y eficacia.
Pacientes con insuficiencia hepática
El uso de rasagilina está contraindicado en pacientes con
insuficiencia hepática grave (ver la sección 4.3).
El uso de rasagilina debe evitarse en pacientes con insuficiencia
hepática moderada. Hay que tener una
precaución especial al iniciar un tratamiento con rasagilina en
pacientes con insuficiencia hepática leve. En
caso de que los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a
moderada, la rasagilina debe
interrumpirse (ver sección 4.4).
Pacientes con insuficiencia renal
No es necesario cambiar la dosis en la insuficiencia renal.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
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Tratamiento concomitante con otros inhibidores de la monoamino-oxidasa
(MAO) (incluyendo
medicamentos y productos naturales sin prescripción, ej. Hierba de
San Juan) o petidina (ver sección 4.5).
Deben transcurrir al menos 14 días entre la interrupción de la
administración de