देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RASAGILINA TARTRATO
KERN PHARMA S.L.
N04BD02
RASAGILINA TARTRATO
1 mg
COMPRIMIDO
RASAGILINA TARTRATO 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Rasagilina
RASAGILINA KERN PHARMA 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 15/10/2015 Comercializado
Autorizado
2015-10-15
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RASAGILINA KERN PHARMA 1 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rasagilina Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Kern Pharma 3. Cómo tomar Rasagilina Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rasagilina Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RASAGILINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rasagilina está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Puede usarse junto con o sin Levodopa (otro medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson). Con la enfermedad de Parkinson hay una pérdida de células que producen dopamina en el cerebro. Dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el control del movimiento. Rasagilina ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA KERN PHARMA NO TOME RASAGILINA KERN PHARMA - Si es alérgico (hipersensible) a la rasagilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si padece problemas de hígado graves. No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando rasagilina: - Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (ej. para el tratamiento de la depresión o la enfermedad de Parkinson, o para otra indicación) incluyendo medicamentos y productos naturales sin prescripción e पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rasagilina Kern Pharma 1 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como tartrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos blancos ó blanquecinos, redondos, biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Rasagilina está indicada en el tratamiento de la enfermedad idiopática de Parkinson (PD) en monoterapia (sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con levodopa) en pacientes al final de las fluctuaciones de la dosis. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Rasagilina se administra por vía oral, a una dosis de 1 mg una vez al día, con o sin levodopa. Puede tomarse con o sin alimentos. Pacientes de edad avanzada No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada. Población pediátrica Rasagilina no está recomendada para el uso en niños y adolescentes debido a la falta de datos de seguridad y eficacia. Pacientes con insuficiencia hepática El uso de rasagilina está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver la sección 4.3). El uso de rasagilina debe evitarse en pacientes con insuficiencia hepática moderada. Hay que tener una precaución especial al iniciar un tratamiento con rasagilina en pacientes con insuficiencia hepática leve. En caso de que los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a moderada, la rasagilina debe interrumpirse (ver sección 4.4). Pacientes con insuficiencia renal No es necesario cambiar la dosis en la insuficiencia renal. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 2 de 10 Tratamiento concomitante con otros inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (incluyendo medicamentos y productos naturales sin prescripción, ej. Hierba de San Juan) o petidina (ver sección 4.5). Deben transcurrir al menos 14 días entre la interrupción de la administración de पूरा दस्तावेज़ पढ़ें