Šalis: Estija
kalba: estų
Šaltinis: Ravimiamet
landiolool
Amomed Pharma GmbH
C07AB14
landiolool
600mg 1TK
infusioonilahuse pulber
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Raploc 300 mg infusioonilahuse pulber Raploc 600 mg infusioonilahuse pulber Landioolvesinikkloriid Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4. Enne kui teile manustatakse seda ravimit, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Selle ravimi nimi on Raploc 300 mg/600 mg infusioonilahuse pulber. Selles infolehes kasutatakse edaspidi lühendatud nime Raploc. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Raploc ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne kui teile manustatakse Raploc´i 3. Kuidas Raploc’i manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Raploc’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Raploc ja milleks seda kasutatakse Raploc sisaldab toimeainena landioloolvesinikkloriidi. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse beetablokaatoriteks. See toimib muutes teie ebaregulaarse või kiire südamerütmi normaalseks. Seda ravimit kasutatakse täiskasvanutel südamerütmi probleemide korral, kui süda lööb liiga kiiresti. Seda kasutatakse operatsiooni ajal või järgselt või muudes olukordades, kui on vajalik kontrollida südamerütmi. 2. Mida on vaja teada enne kui teile manustatakse Raploc´i Teie arst EI manusta teile Raploc´i: • kui olete landiolooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. • kui teil on väga aeglane südamerütm (vähem kui 50 lööki minutis). • kui teil on kiire või kiire ja aeglane vahelduv südamerütm (seisund, mida nimetatakse “siinus Perskaitykite visą dokumentą
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Raploc 300 mg infusioonilahuse pulber Raploc 600 mg infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 300 mg või 600 mg landioloolvesinikkloriidi, mis on võrdne 280 mg või 560 mg landiolooliga. INN: Landiololum Pärast manustamiskõlblikuks muutmist (vt lõik 6.6) sisaldab iga ml 6 mg või 12 mg landioloolvesinikkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse pulber. Valge kuni valkjas pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused • Supraventrikulaarse tahhükardia ja vatsakeste löögisageduse kiire kontrolli alla saamine kodade fibrillatsiooni või laperdusega patsientidel peri- ja postoperatiivselt või olukordades, kus on vajalik vatsakeste löögisageduse lühiajaline kontroll lühitoimelise ainega. • Kompenseerimata siinustahhükardia, kui kiire südamerütm vajab sekkumist. • Landioloolvesinikkloriid ei sobi pikaajaliseks raviks. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Landiolool on mõeldud intravenoosseks kasutamiseks järelevalve all. Landiolooli tohib manustada vastava kogemusega tervishoiutöötaja. Landiolooli annus tuleb individuaalselt kohandada. Intravenoosset infusiooni alustada annusega 100 mikrogrammi/kg kehakaalu kohta 1 minuti jooksul, millele järgneb pidev intravenoosne infusioon annuses 10…40 mikrogrammi/kg kehakaalu kohta. Kui ei ole vaja saavutada bradükardilist toimet kiiresti (2 kuni 4 minuti jooksul), alustada infusiooni säilitava infusioonikiirusega 10…40 mikrogrammi/kg kehakaalu kohta, vajaliku toime tekkeni 10 kuni 20 minuti jooksul. Maksimaalne annus: Kui sellise annustamisskeemi abil ei saavutata soovitud ravivastust, võib säilitusannust suurendada kuni 80 mikrogrammini/kg kehakaalu kohta/minutis, juhul kui patsiendi Perskaitykite visą dokumentą