Šalis: Belgija
kalba: prancūzų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Phosphate Sodique de Dexaméthasone - Eq. Dexaméthasone 2 mg/ml
Dechra Regulatory B.V.
QH02AB02
Dexamethasone Sodium Phosphate
2 mg/ml
Solution injectable
Phosphate Sodique de Dexaméthasone
Voie intra-articulaire; Voie intrabursale; Voie intramusculaire; Voie intraveineuse
bovin; chien; cheval; chat; porc
Dexamethasone
CTI code: 315533-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1421825 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315533-01 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2725711 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315533-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1623818 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2008-03-24
Bijsluiter – FR Versie RAPIDEXON 2 MG/ML NOTICE RAPIDEXON 2 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Dechra Regulatory BV, , Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots : Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Rapidexon 2 mg/ml, solution injectable pour chevaux, bovins, porcins, chiens et chats Phosphate de sodium de dexaméthasone 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 1 ml contient: PRINCIPE ACTIF: Dexaméthasone (sous forme de phosphate de sodium de dexaméthasone) 2.0 mg EXCIPIENT: Alcool benzylique (E1519), 15.0 mg Solution incolore transparente, pratiquement exempte de particules. 4. INDICATION(S) Chez les chevaux; bovins, porcins, chiens et chats. Traitement d'états inflammatoires et allergiques. Chez les bovins: Traitement de la cétose primaire. Induction du vêlage. Chez les chevaux: Traitement des inflammations des articulations, des bourses séreuses ou des gaines tendineuses. 5. CONTRE-INDICATIONS Sauf en cas d'urgence, ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète, d'insuffisance rénale, d'insuffisance cardiaque, de syndrome de Cushing ou d'ostéoporose. Ne pas utiliser en cas d'infections virales au stade virémique ou en cas de mycoses systémiques. Ne pas administrer chez les animaux souffrant d'ulcères gastroduodénaux, d'ulcères de la cornée ou de démodicose. Ne pas administrer par voie intra-articulaire lorsqu'il y a des signes de fracture, d'infections bactérienne des articulations et d'ostéonécrose aseptique (mort cellulaire). Bijsluiter – FR Versie RAPIDEXON 2 MG/ML Ne pas utiliser dans les cas connus d'hypersensibilité au principe actif, aux corticostéroïdes et à tout autre ingrédient du produit. Voi Perskaitykite visą dokumentą
SKP– FR Versie RAPIDEXON 2 MG/ML RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Rapidexon 2 mg/ml solution injectable. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient: PRINCIPE ACTIF: Dexaméthasone (sous forme de phosphate de sodium de dexaméthasone) 2.0 mg EXCIPIENT: Alcool benzylique (E1519), 15.0 mg Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution incolore transparente, pratiquement exempte de particules. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chevaux, bovins, porcins, chiens et chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les chevaux, bovins, porcins, chiens et chats: Traitement d'états inflammatoires ou allergiques. Chez les bovins: Traitement de la cétose primaire (acétonémie). Induction de la parturition Chez les chevaux: Traitement de l'arthrite, de la bursite ou de la ténosynovite. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Sauf en cas d'urgence, ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'insuffisance rénale, d'insuffisance cardiaque, d'hypercorticisme ou d'ostéoporose. Ne pas utiliser en cas d'infections virales au stade virémique ou en cas d'infections mycosiques systémiques. Ne pas administrer chez les animaux souffrant d'ulcères gastroduodénaux ou cornéens ou de démodicose. Ne pas administrer par voie intra-articulaire lorsqu'il y a des signes de fracture, d'infections bactérienne des articulations et d'ostéonécrose aseptique. SKP– FR Versie RAPIDEXON 2 MG/ML Ne pas utiliser dans les cas connus d'hypersensibilité au principe actif, aux corticostéroïdes et à tout autre ingrédient du produit. Voir rubrique 4.7. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX Si le médicament vétérinaire est utilisé pour l'induction de la parturition chez les bovins, une incidence élevée de rétention placentaire peut être observée a Perskaitykite visą dokumentą