RANITIDINA

Šalis: Kuba

kalba: ispanų

Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Veiklioji medžiaga:

Ranitidina (eq. a 168 mg de clorhidrato de ranitidina CD granular)

Prieinama:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

ATC kodas:

A02BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ranitidina

Dozė:

150 mg

Vaisto forma:

Tableta revestida

Pagaminta:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".; Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reyval".

Produkto santrauka:

Estuche por 3 blísteres de AL/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.

Autorizacija statusas:

Aprobado

Leidimo data:

2016-05-04

Prekės savybės

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
RANITIDINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
150 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de AL/AL
con 10 tabletas revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB), "REINALDO
GUTIÉRREZ".
1. Planta "Reinaldo Gutiérrez".
Producto terminado.
2. Planta "Reyval".
Elaboración y compresión.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-081-A02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de mayo de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Ranitidina
(eq. a 168 mg de clorhidrato de
ranitidina CD granular)
150,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Ulcera gástrica y duodenal benigna, úlcera gástrica por
antiinflamatorio no esteroideo,
úlceras recurrentes, complicaciones de la úlcera en ancianos,
prevención del sangramiento
de las erosiones gastroduodenales del coma hepático, dispepsia no
ulcerosa, esofagitis por
reflujo, reflujo gastroesofágico, síndrome de Zollinger-Ellison,
prevención de la úlcera por
estrés, profilaxis de aspiración ácida durante el parto y la
cirugía, otras condiciones donde la
reducción de la secreción ácida sea beneficiosa, profilaxis del
síndrome de Mendelson,
profilaxis de hemorragias recurrentes por úlceras pépticas, úlceras
postoperatorias.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la Ranitidina o a otros agentes antagonistas de
los receptores H2.
Ulcera gástrica maligna.
PRECAUCIONES:
Debe utilizarse cuidadosamente en pacientes diabéticos
Pacientes de edad avanzada
Pacientes con insuficiencia renal y en pacientes con alteraciones de
la función hepática.
Embarazo: La Ranitidina atraviesa la barrera placentaria. Debido a que
los estudios de
reproducción en animales no siempre predicen la respuesta en el