Država: Kuba
Jezik: španjolski
Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ranitidina (eq. a 168 mg de clorhidrato de ranitidina CD granular)
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".
A02BA02
Ranitidina
150 mg
Tableta revestida
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".; Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reyval".
Estuche por 3 blísteres de AL/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.
Aprobado
2016-05-04
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: RANITIDINA FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 150 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de AL/AL con 10 tabletas revestidas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB), "REINALDO GUTIÉRREZ". 1. Planta "Reinaldo Gutiérrez". Producto terminado. 2. Planta "Reyval". Elaboración y compresión. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-081-A02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 4 de mayo de 2016. COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Ranitidina (eq. a 168 mg de clorhidrato de ranitidina CD granular) 150,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 18 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Ulcera gástrica y duodenal benigna, úlcera gástrica por antiinflamatorio no esteroideo, úlceras recurrentes, complicaciones de la úlcera en ancianos, prevención del sangramiento de las erosiones gastroduodenales del coma hepático, dispepsia no ulcerosa, esofagitis por reflujo, reflujo gastroesofágico, síndrome de Zollinger-Ellison, prevención de la úlcera por estrés, profilaxis de aspiración ácida durante el parto y la cirugía, otras condiciones donde la reducción de la secreción ácida sea beneficiosa, profilaxis del síndrome de Mendelson, profilaxis de hemorragias recurrentes por úlceras pépticas, úlceras postoperatorias. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la Ranitidina o a otros agentes antagonistas de los receptores H2. Ulcera gástrica maligna. PRECAUCIONES: Debe utilizarse cuidadosamente en pacientes diabéticos Pacientes de edad avanzada Pacientes con insuficiencia renal y en pacientes con alteraciones de la función hepática. Embarazo: La Ranitidina atraviesa la barrera placentaria. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta en el Pročitajte cijeli dokument