Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ranitidina
ACCORD HEALTHCARE LIMITED
A02BA02
Ranitidine
"150 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 60 COMPRESSE (3X20) IN TUBI IN PP; "300 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 60 COMPRESSE (3X20) IN TUBI
M
Ranitidina
041388024 - 300 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 60 COMPRESSE (3X20) IN TUBI IN PP - Revocato; 041388012 - 150 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 60 COMPRESSE (3X20) IN TUBI IN PP - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RANITIDINA ACCORD HEALTHCARE 150 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI RANITIDINA ACCORD HEALTHCARE 300 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Ranitidina Accord Healthcare e a che cosa serve 2. Prima di prendere Ranitidina Accord Healthcare 3. Come prendere Ranitidina Accord Healthcare 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ranitidina Accord Healthcare 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È RANITIDINA ACCORD HEALTHCARE E A CHE COSA SERVE RANITIDINA ACCORD HEALTHCARE è un medicinale gastrointestinale contenente ranitidina. Appartiene al gruppo chiamato antagonisti dei recettori H 2 dell’istamina, che riducono la secrezione dell’acido gastrico. RANITIDINA ACCORD HEALTHCARE IN ADULTI (DAI 18 ANNI) è utilizzato per il trattamento di malattie dello stomaco e del duodeno, nelle quali è necessario ridurre l’acido gastrico: - Ulcera duodenale - Ulcera gastrica benigna - Trattamento a lungo termine di ulcere duodenali (solo per il dosaggio da 150 mg) - Esofagite da reflusso (infiammazione dell’esofago dovuta al reflusso del contenuto dello stomaco) - Sindrome di Zollinger-Ellison (una malattia nella quale lo stomaco produce troppo acido). RANITIDINA ACCORD HEALTHCARE È UTILIZZATA NEI BAMBINI DA 3 A 18 ANNI DI ETÀ PER: - il trattamento a breve termine delle ulcere gastriche e duodenali (ulcera peptica) - per il trattamento dei sintomi causati dal bruciore di stomaco ( Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ranitidina Accord Healthcare 150 mg compresse effervescenti Ranitidina Accord Healthcare 300 mg compresse effervescenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Ranitidina 150 mg Compresse effervescenti _ Una compressa effervescente contiene 168 mg di ranitidina cloridrato, equivalenti a 150 mg di ranitidina. _Ranitidina 300 mg Compresse effervescenti _ Una compressa effervescente contiene 335 mg di ranitidina cloridrato, equivalenti a 300 mg di ranitidina. Eccipiente: sodio (23 mmol o 533 mg) Giallo tramonto supra (E110) (solo per la concentrazione da 150 mg) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa effervescente. _Ranitidina Compresse effervescenti 150 mg_ Compresse di colore arancione chiaro, rotonde, con superficie piatta e bordi smussati, lisce su entrambi i lati e con un leggero odore di menta piperita. _Ranitidina Compresse effervescenti 300 mg_ Compresse di colore da bianco a giallo pallido, rotonde, con superficie piatta e bordi smussati, lisce su entrambi i lati e con un leggero odore di menta piperita. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Ranitidina 150 mg Compresse effervescenti _ m1-3-1-spc ranitidina _072012 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ ADULTI - Ulcera duodenale - Ulcera gastrica benigna - Trattamento a lungo termine di ulcere duodenali - Esofagite da reflusso - Sindrome di Zollinger-Ellison. BAMBINI (DA 3 A 18 ANNI) • Trattamento a breve termine dell’ulcera peptica • Trattamento del reflusso gastro-esofageo, inclusi l’esofagite da reflusso e il sollievo de Perskaitykite visą dokumentą