RANITIDINA ACCORD HEALTHCARE

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Ranitidina

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE LIMITED

ATC-koodi:

A02BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ranitidine

Kpl paketissa:

"150 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 60 COMPRESSE (3X20) IN TUBI IN PP; "300 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 60 COMPRESSE (3X20) IN TUBI

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Ranitidina

Tuoteyhteenveto:

041388024 - 300 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 60 COMPRESSE (3X20) IN TUBI IN PP - Revocato; 041388012 - 150 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 60 COMPRESSE (3X20) IN TUBI IN PP - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RANITIDINA ACCORD HEALTHCARE 150 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
RANITIDINA ACCORD HEALTHCARE 300 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Ranitidina Accord Healthcare e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Ranitidina Accord Healthcare
3.
Come prendere Ranitidina Accord Healthcare
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ranitidina Accord Healthcare
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È RANITIDINA ACCORD HEALTHCARE E A CHE COSA SERVE
RANITIDINA ACCORD HEALTHCARE è un medicinale gastrointestinale
contenente ranitidina. Appartiene al
gruppo chiamato antagonisti dei recettori H
2
dell’istamina, che riducono la secrezione dell’acido
gastrico.
RANITIDINA ACCORD HEALTHCARE IN ADULTI (DAI 18 ANNI) è utilizzato per
il trattamento di malattie dello
stomaco e del duodeno, nelle quali è necessario ridurre l’acido
gastrico:
-
Ulcera duodenale
-
Ulcera gastrica benigna
-
Trattamento a lungo termine di ulcere duodenali (solo per il dosaggio
da 150 mg)
-
Esofagite da reflusso (infiammazione dell’esofago dovuta al reflusso
del contenuto dello stomaco)
-
Sindrome di Zollinger-Ellison (una malattia nella quale lo stomaco
produce troppo acido).
RANITIDINA ACCORD HEALTHCARE È UTILIZZATA NEI BAMBINI DA 3 A 18 ANNI
DI ETÀ PER:
-
il trattamento a breve termine delle ulcere gastriche e duodenali
(ulcera peptica)
-
per il trattamento dei sintomi causati dal bruciore di stomaco
(

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ranitidina Accord Healthcare 150 mg compresse effervescenti
Ranitidina Accord Healthcare 300 mg compresse effervescenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Ranitidina 150 mg Compresse effervescenti _
Una compressa effervescente contiene 168 mg di ranitidina cloridrato,
equivalenti a
150 mg di ranitidina.
_Ranitidina 300 mg Compresse effervescenti _
Una compressa effervescente contiene 335 mg di ranitidina cloridrato,
equivalenti a
300 mg di ranitidina.
Eccipiente:
sodio (23 mmol o 533 mg)
Giallo tramonto supra (E110) (solo per la concentrazione da 150 mg)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa effervescente.
_Ranitidina Compresse effervescenti 150 mg_
Compresse di colore arancione chiaro, rotonde, con superficie piatta e
bordi
smussati, lisce su entrambi i lati e con un leggero odore di menta
piperita.
_Ranitidina Compresse effervescenti 300 mg_
Compresse di colore da bianco a giallo pallido, rotonde, con
superficie piatta e
bordi smussati, lisce su entrambi i lati e con un leggero odore di
menta piperita.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ranitidina 150 mg Compresse effervescenti _
m1-3-1-spc ranitidina _072012
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
ADULTI
-
Ulcera duodenale
-
Ulcera gastrica benigna
-
Trattamento a lungo termine di ulcere duodenali
-
Esofagite da reflusso
-
Sindrome di Zollinger-Ellison.
BAMBINI (DA 3 A 18 ANNI)
•
Trattamento a breve termine dell’ulcera peptica
•
Trattamento del reflusso gastro-esofageo, inclusi l’esofagite da
reflusso e il
sollievo de