Šalis: Kipras
kalba: graikų
Šaltinis: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QI07AA02
RABIES VIRUS GLYCOPROTEINS
GRANTED
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
SUSPENSION FOR INJECTION
VETAGRICA LTD
Withdrawal period: DOGS CATS FERRETS HORSES CATTLE SHEEP; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR CANIDAE
10 / 10 Π ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΌΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ RABISIN, ενέσιμο εναιώρημα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Μία δόση του εμβολίου (1 ml) περιέχει : ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά): Inactivated rabies virus, G52 strain…………………………………….…≥ 1 IU* *Δραστηριότητα σύμφωνα με τη μονογραφία 451 της ευρ. φαρμακοποιίας. Ο έλεγχος παρτίδας μπορεί να πραγματοποιηθεί σύμφωνα με την _in-vitro_ ELISA δοκιμή: ≥ 2.09 log 10 OD 50 ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ (ΕΣ) ΟΥΣΊΑ(ΕΣ): Alumimium (as hydroxide) 1,7 mg ΈΚΔΟΧΑ: q.s. 1 ml Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο εναιώρημα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι, γάτες, κουνάβια, άλογα, βοοειδή και πρόβατα 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Ενεργητική ανοσοποίηση των σκύλων, γατών, κουναβιών, αλόγων, βοοειδών και προβάτων κατά της λύσσας. Έναρξη της ανοσίας: Σκύλοι, γάτες, κουνάβια, βοοειδή και πρόβατα: 4 εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό. Άλογα: 2 εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό. Διάρκεια της ανοσίας: Σκύλοι, γάτες: 1 έτος μετά τον αρχικό εμβολιασμό και 3 έτη μετά τον επαναληπτικό εμβολιασμό. Κουνάβια, άλογα, βοοειδή και πρόβατ Perskaitykite visą dokumentą