RABISIN, ενέσιμο εναιώρημα

Riik: Küpros

keel: kreeka

Allikas: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Laadi alla Toote omadused (SPC)
09-11-2020

Toimeaine:

GRANTED

Saadav alates:

QI07AA02

ATC kood:

RABIES VIRUS GLYCOPROTEINS

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

GRANTED

Ravimvorm:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Manustamisviis:

SUSPENSION FOR INJECTION

Terapeutiline rühm:

VETAGRICA LTD

Toote kokkuvõte:

Withdrawal period: DOGS CATS FERRETS HORSES CATTLE SHEEP; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR CANIDAE

Toote omadused

                                10 / 10
Π
ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π
ΕΡΊΛΗΨΗ
ΤΩΝ Χ
ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ
ΤΟΥ Π
ΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
RABISIN, ενέσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία δόση του εμβολίου (1 ml) περιέχει :
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Inactivated rabies virus, G52
strain…………………………………….…≥ 1 IU*
*Δραστηριότητα σύμφωνα με τη
μονογραφία 451 της ευρ. φαρμακοποιίας.
Ο έλεγχος παρτίδας μπορεί να
πραγματοποιηθεί σύμφωνα με την _in-vitro_
ELISA
δοκιμή: ≥ 2.09 log
10
OD
50
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ (ΕΣ) ΟΥΣΊΑ(ΕΣ):
Alumimium (as hydroxide)
1,7 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
q.s. 1 ml
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι, γάτες, κουνάβια, άλογα, βοοειδή
και πρόβατα
4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργητική ανοσοποίηση των σκύλων,
γατών, κουναβιών, αλόγων, βοοειδών και
προβάτων κατά της λύσσας.
Έναρξη της ανοσίας:
Σκύλοι, γάτες, κουνάβια, βοοειδή και
πρόβατα: 4 εβδομάδες μετά τον αρχικό
εμβολιασμό.
Άλογα: 2 εβδομάδες μετά τον αρχικό
εμβολιασμό.
Διάρκεια της ανοσίας:
Σκύλοι, γάτες: 1 έτος μετά τον αρχικό
εμβολιασμό και 3 έτη μετά τον
επαναληπτικό
εμβολιασμό.
Κουνάβια, άλογα, βοοειδή και πρόβατ
                                
                                Lugege kogu dokumenti