QUINOFREE 1,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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19-03-2024
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19-03-2024

Veiklioji medžiaga:

ofloxacine 1

Prieinama:

Laboratoires THEA

ATC kodas:

S01AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ofloxacine 1

Dozė:

1,5 mg

Vaisto forma:

Collyre

Sudėtis:

pour un récipient unidose de 0,5 ml > ofloxacine 1,5 mg

Vartojimo būdas:

ophtalmique

Vienetai pakuotėje:

20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,5 ml

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES, AUTRES ANTI-INFECTIEUX - Code ATC: S01AE01.Ce médicament est un collyre en solution contenant un antibiotique de la famille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones : l’ofloxacine.Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infections sévères de l'œil dues à des bactéries pouvant être combattues par cet antibiotique : conjonctivites sévères, kératites (inflammation de la cornée d'origine bactérienne), ulcères de la cornée.

Produkto santrauka:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2011-01-12

Pakuotės lapelis

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024
Dénomination du médicament
QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose
Ofloxacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient
unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en
récipient unidose ?
3. Comment utiliser QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient
unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient
unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES, AUTRES
ANTI-
INFECTIEUX - Code ATC: S01AE01.
Ce médicament est un collyre en solution contenant un antibiotique de
la famille des quinolones, du groupe
des fluoroquinolones : l’ofloxacine.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines
infections sévères de l'œil dues à des
bactéries pouvant être combattues par cet antibiotique :
conjonctivites sévères, kératites (inflammation de la
cornée d'origine bactérienne), ulcères de la cornée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONN
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ofloxacine
.....................................................................................................................................
1,5 mg
Pour un récipient unidose de 0,5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en récipient unidose de 0,5 ml.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement antibactérien local des infections oculaires sévères
(conjonctivites sévères, kératites et ulcères
cornéens) dues à des germes sensibles à l'ofloxacine.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle est de 2 gouttes 4 fois par jour dans l'œil ou
les yeux atteints.
Un traitement de plus de 15 jours doit nécessiter un nouvel avis
ophtalmologique.
MODE D’ADMINISTRATION
Voie ophtalmique.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
·
hypersensibilité à l'ofloxacine ou à un autre médicament de la
famille des quinolones,
·
hypersensibilité à l’un des excipients de ce collyre,
·
allaitement (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le collyre ne doit pas être injecté, ni avalé.
Le collyre ne doit pas être utilisé en injection péri- ou
intra-oculaire.
Les données sont insuffisantes pour établir l'efficacité et la
sécurité d'emploi de collyre à base d'ofloxacine à 0,3 %
dans le traitement des conjonctivites chez le nouveau-né.
En l'absence d'évaluation, l'utilisation de collyre à base
d'ofloxacine est déconseillée chez les nouveau-nés ayant une
conjonctivite néonatale due à _Neisseria gonorrhoeae_ ou due à
_Chlamydia trachomatis._ Ceux-ci doivent recevoir un
traitement
                                
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