QUINOFREE 1,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ofloxacine 1

Disponible depuis:

Laboratoires THEA

Code ATC:

S01AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

ofloxacine 1

Dosage:

1,5 mg

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour un récipient unidose de 0,5 ml > ofloxacine 1,5 mg

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES, AUTRES ANTI-INFECTIEUX - Code ATC: S01AE01.Ce médicament est un collyre en solution contenant un antibiotique de la famille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones : l’ofloxacine.Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infections sévères de l'œil dues à des bactéries pouvant être combattues par cet antibiotique : conjonctivites sévères, kératites (inflammation de la cornée d'origine bactérienne), ulcères de la cornée.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2011-01-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2019
Dénomination du médicament
QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose
Ofloxacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient
unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose ?
3. Comment utiliser QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient
unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient
unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES, AUTRES
ANTI-INFECTIEUX - Code ATC:
S01AE01.
Ce médicament est un collyre en solution contenant un antibiotique de
la famille des quinolones, du groupe des
fluoroquinolones : l’ofloxacine.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines
infections sévères de l'œil dues à des bactéries pouvant
être combattues par cet antibiotique : conjonctivites sévères,
kératites (inflammation de la cornée d'origine bactérienne),
ulcères de la cornée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNA

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QUINOFREE 1,5 mg/ 0,5 ml, collyre en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ofloxacine
.....................................................................................................................................
1,5 mg
Pour un récipient unidose de 0,5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en récipient unidose de 0,5 ml.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement antibactérien local des infections oculaires sévères
(conjonctivites sévères, kératites et ulcères cornéens) dues à
des germes sensibles à l'ofloxacine.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle est de 2 gouttes 4 fois par jour dans l'œil ou
les yeux atteints.
Un traitement de plus de 15 jours doit nécessiter un nouvel avis
ophtalmologique.
MODE D’ADMINISTRATION
Voie ophtalmique.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
·
hypersensibilité à l'ofloxacine ou à un autre médicament de la
famille des quinolones,
·
hypersensibilité à l’un des excipients de ce collyre,
·
allaitement (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le collyre ne doit pas être injecté, ni avalé.
Le collyre ne doit pas être utilisé en injection péri- ou
intra-oculaire.
Les données sont insuffisantes pour établir l'efficacité et la
sécurité d'emploi de collyre à base d'ofloxacine à 0,3 % dans le
traitement des conjonctivites
chez le nouveau-né.
En l'absence d'évaluation, l'utilisation de collyre à base
d'ofloxacine est déconseillée chez les nouveau-nés ayant une
conjonctivite néonatale due à
Neisseria gonorrhoeae ou due à Chlamydia trachomatis. Ceux-ci doivent
recevoir un traitement app