Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
quétiapine
SANOFI AVENTIS FRANCE
N05A H04
quetiapine
150 mg
comprimé
composition pour un comprimé > quétiapine : 150 mg . Sous forme de : fumarate de quétiapine
liste I
antipsychotiques, diazépines, oxazépines et thiazépines
34009 300 ou 9 5 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 1 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 8 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 2 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 9 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2016-04-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/08/2016 Dénomination du médicament QUETIAPINE ZENTIVA LP 150 mg, comprimé à libération prolongée Quétiapine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que QUETIAPINE ZENTIVA LP et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre QUETIAPINE ZENTIVA LP ? 3. Comment prendre QUETIAPINE ZENTIVA LP ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver QUETIAPINE ZENTIVA LP ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE QUETIAPINE ZENTIVA LP ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : antipsychotiques, diazépines, oxazépines et thiazépines - N05A H04 QUETIAPINE ZENTIVA LP peut être utilisé pour traiter diverses maladies telles que : · LA DÉPRESSION BIPOLAIRE ET LES ÉPISODES DÉPRESSIFS MAJEURS DANS LE TROUBLE DÉPRESSIF MAJEUR : état dans lequel vous vous sentez triste. Vous pouvez trouver que vous êtes déprimé, vous sentir coupable, avoir un manque d’énergie, perdre l’appétit ou ne pas parvenir à dormir ; · LA MANIE : état dans lequel vous pouvez vous sentir très excité, exalté, agité, enthousiaste ou hyperactif ou avoir un mauvais jugement incluant le fait d’être agressif ou bouleversé ; · Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/08/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT QUETIAPINE ZENTIVA LP 150 mg, comprimé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Quétiapine (sous forme de quétiapine fumarate)...................................................................... 150 mg Pour un comprimé à libération prolongée Excipient(s) à effet notoire : 42 mg de lactose (anhydre) par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Comprimé oblong, biconvexe (de 13,6 mm de longueur, 6,6 mm de largeur, 4,2 mm d’épaisseur), blanc à blanc cassé, et gravé d’un « 150 » sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques QUETIAPINE ZENTIVA LP est indiqué dans: · le traitement de la schizophrénie ; · le traitement des troubles bipolaires ; o dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans les troubles bipolaires. o dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles bipolaires. o dans la prévention des récidives des épisodes maniaques ou dépressifs chez les patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par la quétiapine ; · le traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients présentant un Trouble Dépressif Majeur (TDM), et ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie (voir rubrique 5.1). Avant de débuter le traitement, le prescripteur devra prendre en compte le profil de sécurité de QUETIAPINE ZENTIVA LP (voir rubrique 4.4) 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Les schémas posologiques diffèrent suivant l'indication. Il convient donc de bien s'assurer que le patient reçoit une information claire sur la posologie adaptée à son état. QUETIAPINE ZENTIVA LP doit être administré en une seule prise quotidienne, en dehors des repas. Les comprimés doivent être avalés entiers et ne doivent pas ê Perskaitykite visą dokumentą