QUETIAPINE Zentiva LP 150 mg, comprimé à libération prolongée

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

quétiapine

متاح من:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC رمز:

N05A H04

INN (الاسم الدولي):

quetiapine

جرعة:

150 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimé

تركيب:

composition pour un comprimé > quétiapine : 150 mg . Sous forme de : fumarate de quétiapine

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

antipsychotiques, diazépines, oxazépines et thiazépines

ملخص المنتج:

34009 300 ou 9 5 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 1 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 8 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 2 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 9 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée

تاريخ الترخيص:

2016-04-06

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2016
Dénomination du médicament
QUETIAPINE ZENTIVA LP 150 mg, comprimé à libération prolongée
Quétiapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que QUETIAPINE ZENTIVA LP et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
QUETIAPINE ZENTIVA LP ?
3. Comment prendre QUETIAPINE ZENTIVA LP ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUETIAPINE ZENTIVA LP ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QUETIAPINE ZENTIVA LP ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : antipsychotiques,
diazépines, oxazépines et thiazépines - N05A H04
QUETIAPINE ZENTIVA LP peut être utilisé pour traiter diverses
maladies telles que :
·
LA DÉPRESSION BIPOLAIRE ET LES ÉPISODES DÉPRESSIFS MAJEURS DANS LE
TROUBLE DÉPRESSIF MAJEUR : état dans lequel vous
vous sentez triste. Vous pouvez trouver que vous êtes déprimé, vous
sentir coupable, avoir un manque d’énergie, perdre
l’appétit ou ne pas parvenir à dormir ;
·
LA MANIE : état dans lequel vous pouvez vous sentir très excité,
exalté, agité, enthousiaste ou hyperactif ou avoir un
mauvais jugement incluant le fait d’être agressif ou bouleversé ;
·

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QUETIAPINE ZENTIVA LP 150 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Quétiapine (sous forme de quétiapine
fumarate)......................................................................
150 mg
Pour un comprimé à libération prolongée
Excipient(s) à effet notoire : 42 mg de lactose (anhydre) par
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé oblong, biconvexe (de 13,6 mm de longueur, 6,6 mm de
largeur, 4,2 mm d’épaisseur), blanc à blanc cassé, et
gravé d’un « 150 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
QUETIAPINE ZENTIVA LP est indiqué dans:
·
le traitement de la schizophrénie ;
·
le traitement des troubles bipolaires ;
o
dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans
les troubles bipolaires.
o
dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles
bipolaires.
o
dans la prévention des récidives des épisodes maniaques ou
dépressifs chez les patients présentant un trouble bipolaire,
ayant déjà répondu au traitement par la quétiapine ;
·
le traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des
patients présentant un Trouble Dépressif Majeur (TDM), et
ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en
monothérapie (voir rubrique 5.1). Avant de débuter le traitement,
le prescripteur devra prendre en compte le profil de sécurité de
QUETIAPINE ZENTIVA LP (voir rubrique 4.4)
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les schémas posologiques diffèrent suivant l'indication. Il convient
donc de bien s'assurer que le patient reçoit une
information claire sur la posologie adaptée à son état.
QUETIAPINE ZENTIVA LP doit être administré en une seule prise
quotidienne, en dehors des repas. Les comprimés
doivent être avalés entiers et ne doivent pas ê