PULMISTAT 7.5MG/5ML ŞURUP ,100 ML

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

butamirat sitrat

Prieinama:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodas:

R05DB13

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

butamirat citrate

Recepto tipas:

Normal

Gydymo sritis:

butamirate

Autorizacija statusas:

Aktif

Leidimo data:

2015-05-03

Pakuotės lapelis

1/4
KULLANMA TALİMATI
PULMİSTAT
® 7,5 MG/5 ML ŞURUP
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 5 ml şurup, 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum sakarin dihidrat, karboksimetil selüloz sodyum, benzoik asit
(E 210), gliserol, sorbitol (E420), kayısı aroması, sodyum
hidroksit veya hidroklorik asit,
deiyonize su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN/ÇOCUĞUNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin/çocuğunuz için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size/çocuğunuza önerilen dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PULMİSTAT_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PULMİSTAT_
_®_
_’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PULMİSTAT_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PULMİSTAT_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PULMİSTAT
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

PULMİSTAT
®
etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda bir
ilaçtır.

PULMİSTAT
®
, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna
dahildir.

PULMİSTAT
®
şurup, beyaz plastik pilfer proof kapaklı 100 ml'lik amber renkli
cam
şişelerde, 5 ml’lik dereceli ölçü kaşığı ile sunulur.
Renksiz, berrak çözeltidir.

PULMİSTAT
®
çeşitli
nedenlerden
kaynaklanan
öksürüğün
şikayetlere
yönelik
(semptomatik) tedavisinde kullanılır.
2.
PULMİSTAT
®
’I
KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT ED

Prekės savybės

1/6
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PULMİSTAT
®
7,5 mg/ 5 ml şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml şurup, 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir.
Yardımcı maddeler: Her 5 ml şurup;
Sorbitol (E420) …………………… 2750 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup
Renksiz, berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PULMİSTAT
®
aşağıdaki durumlarda endikedir:
•
Çeşitli nedenlerden kaynaklı öksürüğün semptomatik tedavisi
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_6–12 yaş arasındaki çocuklarda:_
Günde 3 defa 10 ml (15 mg)
_12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda):_
Günde 3 defa 15 ml (22,5 mg)
_Yetişkinlerde:_
Günde 4 defa 15 ml (22,5 mg)
Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi
süresi 7 gündür (bkz. bölüm 4.4
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Etkinlik için gerekli en düşük doz, en kısa tedavi süresi için
kullanılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan kullanılır.
Dereceli ölçek her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
PULMİSTAT
®
böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda
araştırılmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
PULMİSTAT
®
Şurup’un 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı
kontrendikedir. 6 yaşın altında
kullanımı önerilmez.
2/6
_ _
GERIYATRIK POPÜLASYON:
PULMİSTAT
®
’ın yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
PULMİSTAT
®
,
butamirat
sitrata
veya
ürünün
bileşenlerinden
herhangi
birine
karşı
aşırı
duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.
3 yaşın altında kullanımı kontrendikedir.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Öksürük
refleksinin
butamirat
tarafından
inhibe
edildiğinden,
ekspektoranların
eşzamanlı
kullanımı, mukusun solunum sisteminde birikmesine neden olabilir ki
bu durum b