Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
butamirat sitrat
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
R05DB13
butamirat citrate
Normal
butamirate
Aktif
2015-05-03
1/4 KULLANMA TALİMATI PULMİSTAT ® 7,5 MG/5 ML ŞURUP AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her 5 ml şurup, 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum sakarin dihidrat, karboksimetil selüloz sodyum, benzoik asit (E 210), gliserol, sorbitol (E420), kayısı aroması, sodyum hidroksit veya hidroklorik asit, deiyonize su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN/ÇOCUĞUNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin/çocuğunuz için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size/çocuğunuza önerilen dozun _ _dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PULMİSTAT_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PULMİSTAT_ _®_ _’I_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PULMİSTAT_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PULMİSTAT_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PULMİSTAT ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PULMİSTAT ® etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda bir ilaçtır. PULMİSTAT ® , “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. PULMİSTAT ® şurup, beyaz plastik pilfer proof kapaklı 100 ml'lik amber renkli cam şişelerde, 5 ml’lik dereceli ölçü kaşığı ile sunulur. Renksiz, berrak çözeltidir. PULMİSTAT ® çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik (semptomatik) tedavisinde kullanılır. 2. PULMİSTAT ® ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT ED Přečtěte si celý dokument
1/6 _ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PULMİSTAT ® 7,5 mg/ 5 ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 ml şurup, 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir. Yardımcı maddeler: Her 5 ml şurup; Sorbitol (E420) …………………… 2750 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Renksiz, berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PULMİSTAT ® aşağıdaki durumlarda endikedir: • Çeşitli nedenlerden kaynaklı öksürüğün semptomatik tedavisi 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _6–12 yaş arasındaki çocuklarda:_ Günde 3 defa 10 ml (15 mg) _12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda):_ Günde 3 defa 15 ml (22,5 mg) _Yetişkinlerde:_ Günde 4 defa 15 ml (22,5 mg) Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 7 gündür (bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Etkinlik için gerekli en düşük doz, en kısa tedavi süresi için kullanılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan kullanılır. Dereceli ölçek her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: PULMİSTAT ® böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: PULMİSTAT ® Şurup’un 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 6 yaşın altında kullanımı önerilmez. 2/6 _ _ GERIYATRIK POPÜLASYON: PULMİSTAT ® ’ın yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR PULMİSTAT ® , butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir. 3 yaşın altında kullanımı kontrendikedir. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Öksürük refleksinin butamirat tarafından inhibe edildiğinden, ekspektoranların eşzamanlı kullanımı, mukusun solunum sisteminde birikmesine neden olabilir ki bu durum b Přečtěte si celý dokument