PROZAC 20 mg/5 ml belsőleges oldat

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

fluoxetin

Prieinama:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC kodas:

N06AB03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

fluoxetine

Vaisto forma:

belsőleges oldat

Vienetai pakuotėje:

1x70ml üvegben

Klasė:

TT

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 1 X 70 ml üvegben - - OGYI-T-05012 / 01 - V - TT - igen

Autorizacija statusas:

Önálló teljes

Leidimo data:

1996-04-23

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROZAC 20 MG/5 ML BELSŐLEGES OLDAT
fluoxetin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1. Milyen típusú gyógyszer a Prozac és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Prozac szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Prozac-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
15. Hogyan kell a Prozac-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROZAC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Prozac 20 mg/5 ml belsőleges oldat fluoxetin hatóanyagot
tartalmaz, ami az úgynevezett szelektív
szerotonin-visszavétel-gátló depresszióellenes gyógyszerek közé
tartozik.
o
o
A készítmény a következő betegségek kezelésére alkalmazható:
_Felnőttek:_

Major depressziós epizódok

Kényszerbetegség

Bulimia nervosa: A Prozac-ot a pszichoterápia kiegészítéseként
használják a falási rohamok és az
azokat követő kényszeres önhánytatás vagy hashajtás
csökkentésére.
_8 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők:_

Mérsékelt, illetve súlyos major depressziós epizódok, amennyiben
a depresszió nem reagál a
pszichoterápiára 4-6 konzultációt követően. Mérsékelt vagy
súlyos depresszióban szenv

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Prozac 20 mg/5 ml belsőleges oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg fluoxetint (fluoxetin-hidroklorid formájában) tartalmaz 5 ml
belsőleges oldatonként.
Ismert hatású segédanyagok
3 g szacharózt és 2,5 mg benzoesavat tartalmaz 5 ml belsőleges
oldatonként. Kis mennyiségű etanolt
(alkohol) is tartalmaz, kevesebb mint 100 mg-ot 5 ml belsőleges
oldatonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat.
Az oldat tiszta, színtelen, menta-illatú.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
FELNŐTTEK:
Major depressziós epizódok.
Kényszerbetegség.
Bulimia nervosa: A Prozac a pszichoterápia kiegészítéseként
javasolt a falási rohamok és a purgálás
csökkentésére.
8 ÉVES ÉS ANNÁL IDŐSEBB GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK:
Mérsékelt, ill. súlyos major depressziós epizódok, amennyiben a
depresszió nem reagál a
pszichoterápiára 4-6 konzultációt követően. Mérsékelt vagy
súlyos depresszióban szenvedő gyermek
vagy fiatal részére az antidepresszáns-kezelés csak a vele egy
időben alkalmazott pszichoterápiával
együtt javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
_Major depressziós epizódok_
Felnőttek és idősek: Az ajánlott adag napi 20 mg. Az adagolást a
kezelés kezdetét követő 3-4 héten
belül felül kell vizsgálni, és szükség esetén módosítani kell
a klinikai képnek megfelelően. Ha a beteg
nem reagál megfelelően a 20 mg-os kezelésre, az adagolást
fokozatosan, maximum 60 mg-ig lehet
emelni, bár a mellékhatások magasabb dózisok esetén gyakrabban
fordulhatnak elő (lásd 5.1 pont). Az
adagolást a beteg egyéni igényeihez kell gondosan igazítani, a
fenntartó kezelés a legalacsonyabb
hatékony dózissal történjen.
OGYÉI/38487/2018
Depresszióban szenvedő betegeket megfelelő ideig, legalább 6
hónapig kell kezelni, hogy a tünetek
megszűnjenek.
_Kényszerbetegség (obsessive-compulsive disorder, OCD)_
Felnőttek és idősek: Az ajánlott