Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fluoxetin
Eli Lilly Nederland B.V.
N06AB03
fluoxetine
belsőleges oldat
1x70ml üvegben
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 70 ml üvegben - - OGYI-T-05012 / 01 - V - TT - igen
Önálló teljes
1996-04-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PROZAC 20 MG/5 ML BELSŐLEGES OLDAT fluoxetin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Prozac és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Prozac szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Prozac-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 15. Hogyan kell a Prozac-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROZAC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Prozac 20 mg/5 ml belsőleges oldat fluoxetin hatóanyagot tartalmaz, ami az úgynevezett szelektív szerotonin-visszavétel-gátló depresszióellenes gyógyszerek közé tartozik. o o A készítmény a következő betegségek kezelésére alkalmazható: _Felnőttek:_ Major depressziós epizódok Kényszerbetegség Bulimia nervosa: A Prozac-ot a pszichoterápia kiegészítéseként használják a falási rohamok és az azokat követő kényszeres önhánytatás vagy hashajtás csökkentésére. _8 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők:_ Mérsékelt, illetve súlyos major depressziós epizódok, amennyiben a depresszió nem reagál a pszichoterápiára 4-6 konzultációt követően. Mérsékelt vagy súlyos depresszióban szenv Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Prozac 20 mg/5 ml belsőleges oldat 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg fluoxetint (fluoxetin-hidroklorid formájában) tartalmaz 5 ml belsőleges oldatonként. Ismert hatású segédanyagok 3 g szacharózt és 2,5 mg benzoesavat tartalmaz 5 ml belsőleges oldatonként. Kis mennyiségű etanolt (alkohol) is tartalmaz, kevesebb mint 100 mg-ot 5 ml belsőleges oldatonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat. Az oldat tiszta, színtelen, menta-illatú. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK FELNŐTTEK: Major depressziós epizódok. Kényszerbetegség. Bulimia nervosa: A Prozac a pszichoterápia kiegészítéseként javasolt a falási rohamok és a purgálás csökkentésére. 8 ÉVES ÉS ANNÁL IDŐSEBB GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK: Mérsékelt, ill. súlyos major depressziós epizódok, amennyiben a depresszió nem reagál a pszichoterápiára 4-6 konzultációt követően. Mérsékelt vagy súlyos depresszióban szenvedő gyermek vagy fiatal részére az antidepresszáns-kezelés csak a vele egy időben alkalmazott pszichoterápiával együtt javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ _Major depressziós epizódok_ Felnőttek és idősek: Az ajánlott adag napi 20 mg. Az adagolást a kezelés kezdetét követő 3-4 héten belül felül kell vizsgálni, és szükség esetén módosítani kell a klinikai képnek megfelelően. Ha a beteg nem reagál megfelelően a 20 mg-os kezelésre, az adagolást fokozatosan, maximum 60 mg-ig lehet emelni, bár a mellékhatások magasabb dózisok esetén gyakrabban fordulhatnak elő (lásd 5.1 pont). Az adagolást a beteg egyéni igényeihez kell gondosan igazítani, a fenntartó kezelés a legalacsonyabb hatékony dózissal történjen. OGYÉI/38487/2018 Depresszióban szenvedő betegeket megfelelő ideig, legalább 6 hónapig kell kezelni, hogy a tünetek megszűnjenek. _Kényszerbetegség (obsessive-compulsive disorder, OCD)_ Felnőttek és idősek: Az ajánlott Olvassa el a teljes dokumentumot