Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Povidon ((mit Angaben zur Viskosität))
Alcon Deutschland GmbH (3066761)
S01XA20
povidone
Augentropfen
Povidon ((mit Angaben zur Viskosität)) (01357) 20 Milligramm
Anwendung am Auge
zugelassen
2004-01-08
((ALCON LOGO)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PROTAGENT TM SE 20 mg/ml Augentropfen Povidon (K25) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Protagent SE und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Protagent SE beachten? 3. Wie ist Protagent SE anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Protagent SE aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PROTAGENT SE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Protagent SE ist eine künstliche Tränenflüssigkeit. Der Wirkstoff in Protagent SE ist Povidon (K25). Povidon (K25) ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der Povidone, der in Kombination mit Salzen zur symptomatischen Behandlung des Trockenen Auges, auch während des Tragens von harten und weichen Kontaktlinsen, angewendet wird. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROTAGENT SE BEACHTEN? PROTAGENT SE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Povidon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Protagent SE anwenden. Wenn bei Ihnen Kopfschmerzen, Augenschmerzen, Sehveränderungen, Reizungen der Augen, anhaltende Rötung auftreten od Perskaitykite visą dokumentą
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) ALCON PHARMA PROTAGENT SE ® 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Protagent SE TM 20 mg/ml Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 20 mg Povidon (K25) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung des Trockenen Auges, auch während des Tragens von harten und weichen Kontaktlinsen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung Nur zur Anwendung am Auge. Dosierung Es wird bis zu 5-mal täglich, je nach Bedarf auch häufiger, 1 Tropfen Protagent SE in den Bindehautsack eingetropft. Bei der symptomatischen Therapie des Trockenen Auges richtet sich die Dauer der Anwendung nach dem Krankheitszustand. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Povidon oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wenn Kopfschmerzen, Augenschmerzen, Sehveränderungen, Irritationen der Augen, anhaltende Rötung auftreten oder die Irritation des „Trockenen Auges“ andauert oder sich verschlimmert, sollte die Behandlung abgebrochen werden und der Patient sollte einen Arzt/Augenarzt konsultieren. 2 Hinweis für Kontaktlinsenträger Protagent SE enthält keine Konservierungsmittel. Kontaktlinsenträger können Protagent SE anwenden, ohne die Kontaktlinsen herauszunehmen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt und klinisch relevante Wechselwirkungen sind bisher nicht bekannt. Wenn andere topische Augenarzneimittel zur gleichen Zeit angewendet werden, sollte Protagent SE erst etwa 5 min nach diesen eingetropft werden. Augensalben sollten zuletzt angewendet werden. 4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Fertilität Es wurden keine Studien zu den Perskaitykite visą dokumentą