Protagent SE

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Povidon ((mit Angaben zur Viskosität))

제공처:

Alcon Deutschland GmbH (3066761)

ATC 코드:

S01XA20

INN (국제 이름):

povidone

약제 형태:

Augentropfen

구성:

Povidon ((mit Angaben zur Viskosität)) (01357) 20 Milligramm

관리 경로:

Anwendung am Auge

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2004-01-08

환자 정보 전단

((ALCON LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PROTAGENT
TM SE
20 mg/ml Augentropfen
Povidon (K25)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Protagent SE und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Protagent SE beachten?
3.
Wie ist Protagent SE anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Protagent SE aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROTAGENT SE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Protagent SE ist eine künstliche Tränenflüssigkeit. Der Wirkstoff
in Protagent SE ist
Povidon (K25).
Povidon (K25) ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der Povidone, der in
Kombination mit Salzen zur symptomatischen Behandlung des Trockenen
Auges,
auch während des Tragens von harten und weichen Kontaktlinsen,
angewendet
wird.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROTAGENT SE BEACHTEN?
PROTAGENT SE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Povidon oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Protagent
SE anwenden.
Wenn bei Ihnen Kopfschmerzen, Augenschmerzen, Sehveränderungen,
Reizungen
der Augen, anhaltende Rötung auftreten od

제품 특성 요약

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
ALCON PHARMA
PROTAGENT SE
®
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Protagent SE
TM
20 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 20 mg Povidon (K25)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung des Trockenen Auges, auch während des
Tragens von
harten und weichen Kontaktlinsen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Nur zur Anwendung am Auge.
Dosierung
Es wird bis zu 5-mal täglich, je nach Bedarf auch häufiger, 1
Tropfen Protagent SE in den
Bindehautsack eingetropft.
Bei der symptomatischen Therapie des Trockenen Auges richtet sich die
Dauer der
Anwendung nach dem Krankheitszustand.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Povidon oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wenn Kopfschmerzen, Augenschmerzen, Sehveränderungen, Irritationen
der Augen,
anhaltende Rötung auftreten oder die Irritation des „Trockenen
Auges“ andauert oder
sich verschlimmert, sollte die Behandlung abgebrochen werden und der
Patient sollte
einen Arzt/Augenarzt konsultieren.
2
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Protagent SE enthält keine Konservierungsmittel.
Kontaktlinsenträger können Protagent SE anwenden, ohne die
Kontaktlinsen
herauszunehmen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen
durchgeführt und
klinisch relevante Wechselwirkungen sind bisher nicht bekannt.
Wenn andere topische Augenarzneimittel zur gleichen Zeit angewendet
werden, sollte
Protagent SE erst etwa 5 min nach diesen eingetropft werden.
Augensalben sollten
zuletzt angewendet werden.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Fertilität
Es wurden keine Studien zu den