PROSEK 20 MG ENTERİK KAPLI MİKROPELLET İÇEREN KAPSUL, 14 ADET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

omeprazol

Prieinama:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodas:

A02BC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

omeprazole

Recepto tipas:

Normal

Gydymo sritis:

Celebrex

Autorizacija statusas:

Aktif

Leidimo data:

2008-04-09

Pakuotės lapelis

1
KULLANMA TALİMATI_ _
PROSEK 20 MG ENTERIK KAPLI MIKROPELLET IÇEREN KAPSÜL
AĞIZ YOLUNDAN ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE:_
Her kapsül 20 mg omeprazol içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Eritrosin (E127), kinolin sarısı (E104), titanyum dioksit (E171),
jelatin
(sığır kaynaklı).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_PROSEK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_PROSEK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_PROSEK NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_PROSEK’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PROSEK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PROSEK etkin madde olarak omeprazol içerir. "Proton pompası
inhibitörü" olarak bilinen
ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır.
PROSEK, opak sarı baş ve beyaz gövdeli sert jelatin kapsül
şeklindedir. Etkin madde, kapsül
içindeki mide asidine dayanıklı enterik kaplı granüllerde
bulunur. 14 adet kapsül içeren blister
ambalajlarda bulunmaktadır.
PROSEK aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
Yetişkinlerde:
•
'Gastroözofajiyal reflü hastalığı” (GÖRH). Mide asidinin
ağrı, iltihaplanma ve mide
yanmasına yol açacak şekilde yemek borusuna kaçışı.
•
Bağırsakların üst kısmındaki ülserler (on iki parmak
bağırsağı ülseri) ya da midedeki
ülser (gastrik ülser).
•
_'Helicobacter pylori'_
adlı bakteri

Prekės savybės

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROSEK 20 mg enterik kaplı mikropellet içeren kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
20 mg omeprazol
YARDIMCI MADDE (LER):
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Mikropellet içeren, opak sarı baş ve beyaz gövdeli sert jelatin
kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PROSEK;
Yetişkinlerde
•
Duodenum ülserinin tedavisinde,
•
Tekrarlayan duedonum ülserinin önlenmesinde,
•
Gastrik ülserlerin tedavisinde,
•
Tekrarlayan gastrik ülserlerin önlenmesinde,
•
Uygun antibiyotiklerle kombinasyonu peptik ülser hastalığındaki
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) eradikasyonunda,
•
Nonsteroidal
antiinflamatuvar
ilaçların
(NSAİİ)
kullanımı
ile
ilişkili
gastrik
ve
duodenum ülserlerinin tedavisinde,
•
Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik
ve duodenum ülserlerinin
önlenmesinde,
•
Reflü özofajit tedavisinde,
•
İyileşmiş reflü özofajiti olan hastaların uzun süreli idame
tedavisinde,
•
Gastro-özofajiyal reflü hastalığının (GÖRH) semptomatik
tedavisinde,
•
Zollinger-Ellison sendromunun tedavisinde.
Çocuklarda
_1 yaşından büyük ve ≥ l0 kg olan çocuklarda _
•
Reflü özofajit tedavisinde,
•
GÖRH'de mide yanması ve asit regürjitasyonunun semptomatik
tedavisinde.
_ _
_4 yaşından büyük çocuklarda ve adölesanlarda _
•
Antibiyotiklerle kombinasyonu H. pylori ile ilişkili duodenum
ülserinin tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde pozoloji
2
_Duodenum ülserlerinin tedavisi _
Aktif duodenum ülseri olan hastalarda önerilen doz günde bir defa
20 mg’dır. Çoğu
hastada
iyileşme
iki
hafta
içinde
gerçekleşir.
İlk
doz
rejiminden
sonra
tamamen
iyileşmeyen hastalar için, iyileşme genellikle bir sonraki iki
haftalık tedavi periyodundan
sonra meydana gelir. Tedaviye zayıf yanıt veren duodenum ülserli