País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
omeprazol
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A02BC01
omeprazole
Normal
Celebrex
Aktif
2008-04-09
1 KULLANMA TALİMATI_ _ PROSEK 20 MG ENTERIK KAPLI MIKROPELLET IÇEREN KAPSÜL AĞIZ YOLUNDAN ALINIR. _ _ _ETKIN MADDE:_ Her kapsül 20 mg omeprazol içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Eritrosin (E127), kinolin sarısı (E104), titanyum dioksit (E171), jelatin (sığır kaynaklı). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _PROSEK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _PROSEK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _PROSEK NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _PROSEK’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PROSEK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PROSEK etkin madde olarak omeprazol içerir. "Proton pompası inhibitörü" olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır. PROSEK, opak sarı baş ve beyaz gövdeli sert jelatin kapsül şeklindedir. Etkin madde, kapsül içindeki mide asidine dayanıklı enterik kaplı granüllerde bulunur. 14 adet kapsül içeren blister ambalajlarda bulunmaktadır. PROSEK aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: Yetişkinlerde: • 'Gastroözofajiyal reflü hastalığı” (GÖRH). Mide asidinin ağrı, iltihaplanma ve mide yanmasına yol açacak şekilde yemek borusuna kaçışı. • Bağırsakların üst kısmındaki ülserler (on iki parmak bağırsağı ülseri) ya da midedeki ülser (gastrik ülser). • _'Helicobacter pylori'_ adlı bakteri Llegiu el document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROSEK 20 mg enterik kaplı mikropellet içeren kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 20 mg omeprazol YARDIMCI MADDE (LER): Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül. Mikropellet içeren, opak sarı baş ve beyaz gövdeli sert jelatin kapsül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PROSEK; Yetişkinlerde • Duodenum ülserinin tedavisinde, • Tekrarlayan duedonum ülserinin önlenmesinde, • Gastrik ülserlerin tedavisinde, • Tekrarlayan gastrik ülserlerin önlenmesinde, • Uygun antibiyotiklerle kombinasyonu peptik ülser hastalığındaki _Helicobacter pylori_ ( _H. pylori_ ) eradikasyonunda, • Nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçların (NSAİİ) kullanımı ile ilişkili gastrik ve duodenum ülserlerinin tedavisinde, • Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik ve duodenum ülserlerinin önlenmesinde, • Reflü özofajit tedavisinde, • İyileşmiş reflü özofajiti olan hastaların uzun süreli idame tedavisinde, • Gastro-özofajiyal reflü hastalığının (GÖRH) semptomatik tedavisinde, • Zollinger-Ellison sendromunun tedavisinde. Çocuklarda _1 yaşından büyük ve ≥ l0 kg olan çocuklarda _ • Reflü özofajit tedavisinde, • GÖRH'de mide yanması ve asit regürjitasyonunun semptomatik tedavisinde. _ _ _4 yaşından büyük çocuklarda ve adölesanlarda _ • Antibiyotiklerle kombinasyonu H. pylori ile ilişkili duodenum ülserinin tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinlerde pozoloji 2 _Duodenum ülserlerinin tedavisi _ Aktif duodenum ülseri olan hastalarda önerilen doz günde bir defa 20 mg’dır. Çoğu hastada iyileşme iki hafta içinde gerçekleşir. İlk doz rejiminden sonra tamamen iyileşmeyen hastalar için, iyileşme genellikle bir sonraki iki haftalık tedavi periyodundan sonra meydana gelir. Tedaviye zayıf yanıt veren duodenum ülserli Llegiu el document complet