Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Propofolis
B.Braun Melsungen AG
N01AX10
Propofolis
20 mg/ml; 10 mg/ml
injekcinė ar infuzinė emulsija
leisti į veną
Receptinis
Propofol
Perregistruotas
2008-04-07
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PROPOFOL-LIPURO 10 MG/ML INJEKCINĖ AR INFUZINĖ EMULSIJA Propofolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Propofol-Lipuro ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Propofol-Lipuro 3. Kaip vartoti Propofol-Lipuro 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Propofol-Lipuro 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PROPOFOL-LIPURO IR KAM JIS VARTOJAMAS Propofol-Lipuro priklauso vaistų grupei, vadinamiesiems bendraisiais anestetikais. Bendrieji anestetikai vartojami slopinamajam poveikiui (miegui) sukelti, kai reikia atlikti operacijas ar kitokias chirurgines procedūras. Taip pat gali būti naudojami raminamajam poveikiui sukelti (kad Jūs būtumėte mieguistas, bet ne visiškai miegantis). Propofol-Lipuro vartojamas: - sukelti ir palaikyti bendrąją anesteziją suaugusiesiems ir vyresniems nei 1 mėnesio amžiaus vaikams; - slopinamajam poveikiui sukelti vyresniems nei 16 metų pacientams, kuriems atliekama dirbtinė plaučių ventiliacija ir kurie gydomi intensyvios terapijos skyriuje; - slopinamojo poveikio sukėlimas diagnostinių ir chirurginių procedūrų metu, naudojant vaistą vieną ar derinant jį su vietine ar regionine anestezija suaugusiesiems ir vyresniems nei 1 mėnesio amžiaus vaikams. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PROPOFOL-LIPURO PROPOFOL-LIPURO VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jei yra alergija propofoliui, sojai, žemės riešutams ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Vaistą draudžiama vartoti 16 metų amžiaus ar jaunesniems vaikams, gydomiems intensyvios terapijos skyriu Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Propofol-Lipuro 10 mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Propofol-Lipuro 10 mg/ml sudėtis 1 ml 10 ml ampulėje 20 ml ampulėje ar flakone 50 ml flakone 100 ml flakone Propofolio 10 mg 100 mg 200 mg 500 mg 1000 mg Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas 1 ml injekcinės ar infuzinės emulsijos yra 50 mg rafinuoto sojų aliejaus. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinė ar infuzinė emulsija Balta pieno konsistencijos emulsija aliejus - vandenyje 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Propofol-Lipuro 10 mg/ml – tai trumpai veikiantis, leidžiamas į veną, bendrojo poveikio anestetikas, vartojamas toliau išvardytais atvejais. Bendrosios anestezijos sukėlimas ir palaikymas suaugusiesiems ir vyresniems nei 1 mėnesio amžiaus vaikams Slopinamojo poveikio sukėlimas vyresniems nei 16 metų pacientams, kuriems atliekama dirbtinė plaučių ventiliacija ir kurie gydomi intensyvios terapijos skyriuje Slopinamojo poveikio sukėlimas diagnostinių ir chirurginių procedūrų metu, naudojant vaistinį preparatą vieną ar derinant jį su vietine ar regionine anestezija suaugusiesiems ir vyresniems nei 1 mėnesio amžiaus vaikams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI Propofol-Lipuro turi būti vartojamas tik ligoninėse ar atitinkamai įrengtuose dienos stacionaro skyriuose. Vaistinį preparatą gali skirti gydytojai anesteziologai ar intensyvios terapijos skyriaus specialistai. Būtina nuolat sekti paciento kraujotakos ir kvėpavimo sistemų veiklą: atlikti EKG bei pulsinę oksimetriją. Būtina turėti paruoštą įrangą, kurią anestezijos metu prireikus galima būtų nedelsiant naudoti dirbtinei plaučių ventiliacijai ir reanimacijai. Vartojant Propofol-Lipuro sedacijai chirurginių ir diagnostinių procedūrų metų, vaistinio preparato negali skirti tas pats asmuo, kuris atlieka chirurginę ar d Perskaitykite visą dokumentą