Propofol-Lipuro

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Propofolis

MAH:

B.Braun Melsungen AG

ATC_code:

N01AX10

INN:

Propofolis

dosage:

20 mg/ml; 10 mg/ml

pharmaceutical_form:

injekcinė ar infuzinė emulsija

administration_route:

leisti į veną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Propofol

authorization_status:

Perregistruotas

authorization_date:

2008-04-07

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PROPOFOL-LIPURO 10 MG/ML INJEKCINĖ AR INFUZINĖ EMULSIJA
Propofolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Propofol-Lipuro ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Propofol-Lipuro
3.
Kaip vartoti Propofol-Lipuro
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Propofol-Lipuro
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PROPOFOL-LIPURO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Propofol-Lipuro priklauso vaistų grupei, vadinamiesiems bendraisiais
anestetikais. Bendrieji
anestetikai vartojami slopinamajam poveikiui (miegui) sukelti, kai
reikia atlikti operacijas ar kitokias
chirurgines procedūras. Taip pat gali būti naudojami raminamajam
poveikiui sukelti (kad Jūs būtumėte
mieguistas, bet ne visiškai miegantis).
Propofol-Lipuro vartojamas:
-
sukelti ir palaikyti bendrąją anesteziją suaugusiesiems ir
vyresniems nei 1 mėnesio amžiaus
vaikams;
-
slopinamajam poveikiui sukelti vyresniems nei 16 metų pacientams,
kuriems atliekama
dirbtinė plaučių ventiliacija ir kurie gydomi intensyvios terapijos
skyriuje;
-
slopinamojo poveikio sukėlimas diagnostinių ir chirurginių
procedūrų metu, naudojant vaistą
vieną ar derinant jį su vietine ar regionine anestezija
suaugusiesiems ir vyresniems nei
1 mėnesio amžiaus vaikams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PROPOFOL-LIPURO
PROPOFOL-LIPURO VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jei yra alergija propofoliui, sojai, žemės riešutams ar bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje).
Vaistą draudžiama vartoti 16 metų amžiaus ar jaunesniems vaikams,
gydomiems intensyvios terapijos
skyriu

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Propofol-Lipuro 10 mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Propofol-Lipuro 10 mg/ml sudėtis
1 ml
10 ml ampulėje
20 ml ampulėje
ar flakone
50 ml flakone
100 ml flakone
Propofolio
10 mg
100 mg
200 mg
500 mg
1000 mg
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
1 ml injekcinės ar infuzinės emulsijos yra 50 mg rafinuoto sojų
aliejaus.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinė ar infuzinė emulsija
Balta pieno konsistencijos emulsija aliejus - vandenyje
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Propofol-Lipuro 10 mg/ml – tai trumpai veikiantis, leidžiamas į
veną, bendrojo poveikio anestetikas,
vartojamas toliau išvardytais atvejais.

Bendrosios anestezijos sukėlimas ir palaikymas suaugusiesiems ir
vyresniems nei 1 mėnesio
amžiaus vaikams

Slopinamojo poveikio sukėlimas vyresniems nei 16 metų pacientams,
kuriems atliekama
dirbtinė plaučių ventiliacija ir kurie gydomi intensyvios terapijos
skyriuje

Slopinamojo poveikio sukėlimas diagnostinių ir chirurginių
procedūrų metu, naudojant
vaistinį preparatą vieną ar derinant jį su vietine ar regionine
anestezija suaugusiesiems ir
vyresniems nei 1 mėnesio amžiaus vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI
Propofol-Lipuro turi būti vartojamas tik ligoninėse ar atitinkamai
įrengtuose dienos stacionaro
skyriuose. Vaistinį preparatą gali skirti gydytojai anesteziologai
ar intensyvios terapijos skyriaus
specialistai. Būtina nuolat sekti paciento kraujotakos ir kvėpavimo
sistemų veiklą: atlikti EKG bei
pulsinę oksimetriją. Būtina turėti paruoštą įrangą, kurią
anestezijos metu prireikus galima būtų
nedelsiant naudoti dirbtinei plaučių ventiliacijai ir reanimacijai.
Vartojant Propofol-Lipuro sedacijai
chirurginių ir diagnostinių procedūrų metų, vaistinio preparato
negali skirti tas pats asmuo, kuris
atlieka chirurginę ar d