Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ALFUZOSINA
ECUPHARMA S.R.L.
G04CA01
ALFUZOSINA
"10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE IN
M
ALFUZOSINA
038661031 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038661029 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038661017 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ALFUZOSINA SUN 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'é Alfuzosina SUN e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Alfuzosina SUN 3. Come prendere Alfuzosina SUN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Alfuzosina SUN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'É ALFUZOSINA SUN E A CHE COSA SERVE Alfuzosina SUN è un medicinale in forma di compresse che deve essere preso per via orale. L’alfuzosina appartiene ad un gruppo di medicinali per le malattie della prostata chiamati alfa-1-bloccanti. Promuove il rilassamento del tessuto muscolare nella prostata e nell'uretra, permettendo all'urina di defluire più facilmente dalla vescica. L’alfuzosina è usata per trattare i sintomi dell’Iperplasia Prostatica Benigna . Iperplasia prostatica benigna La ghiandola prostatica è situata sotto la vescica. L'uretra passa attraverso la prostata fino all'esterno del corpo. Oltre al tessuto ghiandolare (per la produzione di liquido prostatico), è presente nella prostata anche tessuto muscolare. Questo tessuto muscolare è presente anche nell'uretra. Nell'Iperplasia Prostatica Benigna, questo tessuto muscolare della prostata e dell'uretra si tende, causando il restringimento dell'uretra. Questo rende più difficile la fuoriuscita dell'urina dalla vescica causando disturbi del tratto urinario Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Alfuzosina SUN 10 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: alfuzosina cloridrato 10 mg. Eccipienti con effetto noto: lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato. Compresse di colore bianco-biancastro, rotonde, non rivestite, biconvesse con bordi smussati, con impresso “RY 10” su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento della sintomatologia funzionale di grado da moderato a grave della iperplasia prostatica benigna (IPB). Come terapia aggiuntiva con cateterismo nella ritenzione urinaria acuta (RUA) correlata ad IPB. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata è una compressa a rilascio prolungato da 10 mg di Alfuzosina SUN da prendere una volta al giorno dopo il pasto serale. _Pazienti con compromissione renale_ Sulla base di studi di farmacocinetica e di sicurezza clinica, i pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina ≥30 ml/min) possono essere trattati con la dose abituale. Alfuzosina SUN 10 mg non deve essere somministrata a pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa (clearance della creatinina <30 ml/min) in quanto per questo gruppo di pazienti non sono disponibili dati clinici di sicurezza (vedere paragrafo 4.4). _Insufficienza epatica_ L’alfuzosina, somministrata sotto forma di compresse a rilascio prolungato da 10 mg, è controindicata nei pazienti con insufficienza epatica. Preparazioni che contengono una dose bassa di alfuzosina cloridrato possono essere utilizzate nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata, come indicato nel relativo foglio illustrativo. 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ Perskaitykite visą dokumentą