PROFUZO

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

ALFUZOSINA

MAH:

ECUPHARMA S.R.L.

ATC_code:

G04CA01

INN:

ALFUZOSINA

units_in_package:

"10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE IN

class:

M

therapeutic_area:

ALFUZOSINA

leaflet_short:

038661031 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038661029 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038661017 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALFUZOSINA SUN 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'é Alfuzosina SUN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Alfuzosina SUN
3.
Come prendere Alfuzosina SUN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alfuzosina SUN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'É ALFUZOSINA SUN E A CHE COSA SERVE
Alfuzosina SUN è un medicinale in forma di compresse che deve essere
preso per via orale.
L’alfuzosina appartiene ad un gruppo di medicinali per le malattie
della prostata chiamati alfa-1-bloccanti.
Promuove il rilassamento del tessuto muscolare nella prostata e
nell'uretra, permettendo all'urina di defluire
più facilmente dalla vescica.
L’alfuzosina è usata per trattare i sintomi dell’Iperplasia
Prostatica Benigna
.
Iperplasia prostatica benigna
La ghiandola prostatica è situata sotto la vescica. L'uretra passa
attraverso la prostata fino all'esterno del
corpo. Oltre al tessuto ghiandolare (per la produzione di liquido
prostatico), è presente nella prostata anche
tessuto muscolare. Questo tessuto muscolare è presente anche
nell'uretra. Nell'Iperplasia Prostatica
Benigna, questo tessuto muscolare della prostata e dell'uretra si
tende, causando il restringimento
dell'uretra. Questo rende più difficile la fuoriuscita dell'urina
dalla vescica causando disturbi del tratto
urinario

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alfuzosina SUN 10 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene: alfuzosina cloridrato 10 mg.
Eccipienti con effetto noto: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Compresse di colore bianco-biancastro, rotonde, non rivestite,
biconvesse con bordi smussati, con
impresso “RY 10” su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della sintomatologia funzionale di grado da moderato a
grave della iperplasia prostatica
benigna (IPB).
Come terapia aggiuntiva con cateterismo nella ritenzione urinaria
acuta (RUA) correlata ad IPB.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è una compressa a rilascio prolungato da 10 mg
di Alfuzosina SUN da
prendere una volta al giorno dopo il pasto serale.
_Pazienti con compromissione renale_
Sulla base di studi di farmacocinetica e di sicurezza clinica, i
pazienti con insufficienza renale
(clearance della creatinina ≥30 ml/min) possono essere trattati con
la dose abituale.
Alfuzosina SUN 10 mg non deve essere somministrata a pazienti con
funzionalità renale
gravemente compromessa (clearance della creatinina <30 ml/min) in
quanto per questo gruppo di
pazienti non sono disponibili dati clinici di sicurezza (vedere
paragrafo 4.4).
_Insufficienza epatica_
L’alfuzosina, somministrata sotto forma di compresse a rilascio
prolungato da 10 mg, è
controindicata nei pazienti con insufficienza epatica. Preparazioni
che contengono una dose bassa di
alfuzosina cloridrato possono essere utilizzate nei pazienti con
insufficienza epatica da lieve a
moderata, come indicato nel relativo foglio illustrativo.
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Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _