Proclor 10 mg cápsulas duras gastrorresistentes Cápsula gastrorresistente

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Omeprazol

Prieinama:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC kodas:

A02BC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Omeprazole

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

Cápsula gastrorresistente

Sudėtis:

Omeprazol 10 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Frasco 30 unidade(s)

Klasė:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Recepto tipas:

MNSRM

Farmakoterapinė grupė:

N/A

Gydymo sritis:

omeprazole

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 3646999 CNPEM: 50024493 CHNM: 10005857 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2001-07-30

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
05-03-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
PROCLOR, CÁPSULAS a 10 mg
Omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é PROCLOR e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar PROCLOR
3. Como tomar PROCLOR
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar PROCLOR
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É PROCLOR E PARA QUE É UTILIZADO
PROCLOR contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um grupo de
medicamentos chamados "inibidores da bomba de protões". Atuam
reduzindo a
quantidade de ácido que é produzido pelo seu estômago.
Proclor é utilizado para tratar as situações seguintes:
Em adultos:
‘Doença de refluxo gastroesofágico’ (DRGE). Isto acontece quando
o ácido do
estômago escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao
estômago) causando dor,
inflamação e azia.
Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no
estômago (úlcera
gástrica).
Úlceras infetadas por uma bactéria chamada ‘Helicobacter
pylori’. Se sofre desta
situação o seu médico pode também prescrever antibióticos para
tratar a infeção e
permitir a cura da úlcera.
Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs
(Anti-Inflamatórios Não
Esteroides). Proclor também pode ser usado para prevenir a formação
de úlceras se
estiver a tomar AINEs.
APROVADO EM
05-03-2021
INFARMED
Acidez excessiva no estômago provocada por um cr

Prekės savybės

APROVADO EM
05-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
PROCLOR 10 mg Cápsulas DURAs gastro-resistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula dura gastrorresistente contém 10 mg de Omeprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Sacarose- 68,7163 mg
Lactose mono-hidratada 4 mg
Sódio 0,145 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Proclor está indicado para:
Adultos
Tratamento de úlceras duodenais
Prevenção da recidiva de úlceras duodenais
Tratamento de úlceras gástricas
Prevenção da recidiva de úlceras gástricas
Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do
Helicobacter pylori
(H. Pylori) associado a úlcera péptica
Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma
de AINEs
Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma
de AINEs em
doentes de risco
Tratamento da esofagite de refluxo
Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de
refluxo
Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
APROVADO EM
05-03-2021
INFARMED
Uso pediátrico
Crianças com mais de 1 ano de idade e peso
≥
10 kg
Tratamento da esofagite de refluxo
Tratamento sintomático da azia e regurgitação ácida na doença de
refluxo
gastroesofágico
Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade
Em combinação com antibióticos no tratamento da úlcera duodenal
causada por H.
pylori.
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
Adultos
Tratamento de úlceras duodenais
A dose recomendada em doentes com uma úlcera duodenal ativa é
Proclor 20 mg uma
vez por dia. Na maioria dos doentes a cura ocorre dentro de duas
semanas. Para os
doentes que podem não estar completamente curados após a
terapêutica inicial, a cura
ocorre normalmente durante um período adicional de duas semanas de
tratamento. Em
doentes