Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Omeprazol
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
A02BC01
Omeprazole
10 mg
Cápsula gastrorresistente
Omeprazol 10 mg
Via oral
Frasco 30 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MNSRM
N/A
omeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3646999 CNPEM: 50024493 CHNM: 10005857 Não Comercializado
Autorizado
2001-07-30
APROVADO EM 05-03-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO PROCLOR, CÁPSULAS a 10 mg Omeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é PROCLOR e para que é utilizado 2. O que precisa saber antes de tomar PROCLOR 3. Como tomar PROCLOR 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar PROCLOR 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É PROCLOR E PARA QUE É UTILIZADO PROCLOR contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um grupo de medicamentos chamados "inibidores da bomba de protões". Atuam reduzindo a quantidade de ácido que é produzido pelo seu estômago. Proclor é utilizado para tratar as situações seguintes: Em adultos: ‘Doença de refluxo gastroesofágico’ (DRGE). Isto acontece quando o ácido do estômago escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao estômago) causando dor, inflamação e azia. Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no estômago (úlcera gástrica). Úlceras infetadas por uma bactéria chamada ‘Helicobacter pylori’. Se sofre desta situação o seu médico pode também prescrever antibióticos para tratar a infeção e permitir a cura da úlcera. Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs (Anti-Inflamatórios Não Esteroides). Proclor também pode ser usado para prevenir a formação de úlceras se estiver a tomar AINEs. APROVADO EM 05-03-2021 INFARMED Acidez excessiva no estômago provocada por um cr Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 05-03-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO PROCLOR 10 mg Cápsulas DURAs gastro-resistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula dura gastrorresistente contém 10 mg de Omeprazol. Excipientes com efeito conhecido: Sacarose- 68,7163 mg Lactose mono-hidratada 4 mg Sódio 0,145 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula dura gastrorresistente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Proclor está indicado para: Adultos Tratamento de úlceras duodenais Prevenção da recidiva de úlceras duodenais Tratamento de úlceras gástricas Prevenção da recidiva de úlceras gástricas Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do Helicobacter pylori (H. Pylori) associado a úlcera péptica Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de AINEs Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de AINEs em doentes de risco Tratamento da esofagite de refluxo Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de refluxo Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison. APROVADO EM 05-03-2021 INFARMED Uso pediátrico Crianças com mais de 1 ano de idade e peso ≥ 10 kg Tratamento da esofagite de refluxo Tratamento sintomático da azia e regurgitação ácida na doença de refluxo gastroesofágico Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade Em combinação com antibióticos no tratamento da úlcera duodenal causada por H. pylori. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia Adultos Tratamento de úlceras duodenais A dose recomendada em doentes com uma úlcera duodenal ativa é Proclor 20 mg uma vez por dia. Na maioria dos doentes a cura ocorre dentro de duas semanas. Para os doentes que podem não estar completamente curados após a terapêutica inicial, a cura ocorre normalmente durante um período adicional de duas semanas de tratamento. Em doentes Lesen Sie das vollständige Dokument