Šalis: Belgija
kalba: prancūzų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
1,5-3,0 log10 EID50*/do
Laboratorios Calier S.A.
QI01AD09
Infectious Bursal Disease Virus, Live, Attenuated
Lyophilisat pour administration dans l'eau de boisson
Virus de la Bursite Infectieuse, Vivant, Atténué
Administration dans l'eau de boisson
volaille
Avian Infectious Bursal Disease Virus (Gumboro Disease)
CTI code: 594426-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 594426-01 - Taille de l'emballage: 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 594426-03; 594426-04
Commercialisé: Non
2022-01-14
Notice – Version FR PRIMUN GUMBORO W2512 NOTICE 1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PRIMUN GUMBORO W2512 Lyophilisat pour administration dans l’eau de boisson pour poulets. 2. COMPOSITION Chaque dose contient : SUBSTANCE ACTIVE : Virus vivant atténué de la bursite infectieuse aviaire, souche intermédiaire plus IBDV_2512, 1,5-3.0 log10 EID50* * EID50 (dose infectieuse pour l’embryon à 50 %) Lyophilisat pour administration dans l’eau de boisson Aspect : Granulés lyophilisés de couleur blanc-beige 3. ESPÈCES CIBLES Poulets (Poulets de chair) 4. INDICATIONS D’UTILISATION Pour l’immunisation active des poulets de chair munis d’anticorps d’origine maternelle (maternally derived antibodies, MDA) afin de réduire la mortalité, la maladie clinique et les lésions aiguës de la bourse de Fabricius associées à une infection causée par des virus de la bursite infectieuse aviaire. Début de l’immunité : 14 jours après la vaccination. Durée d’immunité : 28 jours. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. MISES EN GARDES PARTICULIÈRES Mises en gardes particulières: Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Le vaccin contient une souche virale « intermédiaire-plus » connue pour provoquer une immunosuppression et des lésions de la bourse. Le vaccin n’est donc indiqué que pour l’immunisation des poulets munis de MDA’s et exposés à des souches très virulentes du virus de bursite infectieuse aviaire. Le jour idéal pour la vaccination est calculé selon la formule de Deventer (voir rubrique 8), en utilisant 450 comme seuil de titre ELISA (c’est-à-dire le titre d’anticorps maternels qui n’a pas d’impact négatif sur la protection induite par le vaccin). Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: Les poulets âgés de moins de 7 jours ne doivent pas être vaccinés. Notice – Version FR PRIMUN GUMBORO W2512 Le vaccin contient une souche virale « intermédiaire plus », qui provoque une immunosuppression et des lésions bursales importante Perskaitykite visą dokumentą
RCP – Version FR PRIMUN GUMBORO W2512 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PRIMUN GUMBORO W2512 Lyophilisat pour administration dans l’eau de boisson pour poulets 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose contient : SUBSTANCE ACTIVE : Virus vivant atténué de la bursite infectieuse aviaire, souche intermédiaire plus IBDV_2512, 1,5-3,0 log10 EID50* * EID50 (dose infectieuse pour l’embryon à 50 %) EXCIPIENTS : COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET AUTRES COMPOSANTS Phosphate disodique anhydre Dihydrogénophosphate de potassium Lactose monohydraté Lait écrémé en poudre Eau pour préparations injectables Lyophilisat pour administration dans l’eau de boisson Aspect : Granulés lyophilisés de couleur blanc-beige 3. INFORMATIONS CLINIQUES 3.1 ESPÈCES CIBLES Poulets (Poulets de chair) 3.2 INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE Pour l’immunisation active des poulets de chair munis d’anticorps d’origine maternelle (maternally derived antibodies, MDA) afin de réduire la mortalité, la maladie clinique et les lésions aiguës de la bourse de Fabricius associées à une infection causée par des virus de la bursite infectieuse aviaire hautement virulents. Début de l’immunité : 14 jours après la vaccination. Durée d’immunité : 28 jours. RCP – Version FR PRIMUN GUMBORO W2512 3.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 3.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Comme indiqué à la rubrique 3.5, le vaccin contient une souche virale « intermédiaire-plus » connue pour provoquer une immunosuppression et des lésions de la bourse. Le vaccin n’est donc indiqué que pour l’immunisation des poulets munis de MDA’s et exposés à des souches très virulentes du virus de bursite infectieuse aviaire. Le jour idéal pour la vaccination est calculé selon la formule de Deventer (voir rubrique 3.9), en utilisant 450 comme seuil de titre ELISA (c’est-à-dire le titre d’anticorps maternels Perskaitykite visą dokumentą