Primun Gumboro W2512 lyoph. pour l'eau de boisson flac.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

1,5-3,0 log10 EID50*/do

Dostupno od:

Laboratorios Calier S.A.

ATC koda:

QI01AD09

INN (International ime):

Infectious Bursal Disease Virus, Live, Attenuated

Farmaceutski oblik:

Lyophilisat pour administration dans l'eau de boisson

Sastav:

Virus de la Bursite Infectieuse, Vivant, Atténué

Administracija rute:

Administration dans l'eau de boisson

Terapijska grupa:

volaille

Područje terapije:

Avian Infectious Bursal Disease Virus (Gumboro Disease)

Proizvod sažetak:

CTI code: 594426-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 594426-01 - Taille de l'emballage: 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 594426-03; 594426-04

Status autorizacije:

Commercialisé: Non

Datum autorizacije:

2022-01-14

Uputa o lijeku

Notice – Version FR
PRIMUN GUMBORO W2512
NOTICE
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PRIMUN GUMBORO W2512 Lyophilisat pour administration dans l’eau de
boisson pour poulets.
2.
COMPOSITION
Chaque dose contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus vivant atténué de la bursite infectieuse aviaire, souche
intermédiaire plus IBDV_2512, 1,5-3.0
log10 EID50*
* EID50 (dose infectieuse pour l’embryon à 50 %)
Lyophilisat pour administration dans l’eau de boisson
Aspect : Granulés lyophilisés de couleur blanc-beige
3.
ESPÈCES CIBLES
Poulets (Poulets de chair)
4.
INDICATIONS D’UTILISATION
Pour l’immunisation active des poulets de chair munis d’anticorps
d’origine maternelle (maternally
derived antibodies, MDA) afin de réduire la mortalité, la maladie
clinique et les lésions aiguës de la
bourse de Fabricius associées à une infection causée par des virus
de la bursite infectieuse aviaire.
Début de l’immunité : 14 jours après la vaccination.
Durée d’immunité : 28 jours.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Mises en gardes particulières:
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Le
vaccin
contient
une
souche
virale
« intermédiaire-plus »
connue
pour
provoquer
une
immunosuppression et des lésions de la bourse. Le vaccin n’est donc
indiqué que pour l’immunisation
des poulets munis de MDA’s et exposés à des souches très
virulentes du virus de bursite infectieuse
aviaire. Le jour idéal pour la vaccination est calculé selon la
formule de Deventer (voir rubrique 8), en
utilisant 450 comme seuil de titre ELISA (c’est-à-dire le titre
d’anticorps maternels qui n’a pas d’impact
négatif sur la protection induite par le vaccin).
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles:
Les poulets âgés de moins de 7 jours ne doivent pas être vaccinés.
Notice – Version FR
PRIMUN GUMBORO W2512
Le vaccin contient une souche virale « intermédiaire plus », qui
provoque une immunosuppression et des
lésions bursales importante

Svojstava lijeka

RCP – Version FR
PRIMUN GUMBORO W2512
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PRIMUN GUMBORO W2512 Lyophilisat pour administration dans l’eau de
boisson pour poulets
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus vivant atténué de la bursite infectieuse aviaire, souche
intermédiaire plus IBDV_2512, 1,5-3,0
log10 EID50*
* EID50 (dose infectieuse pour l’embryon à 50 %)
EXCIPIENTS :
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET AUTRES COMPOSANTS
Phosphate disodique anhydre
Dihydrogénophosphate de potassium
Lactose monohydraté
Lait écrémé en poudre
Eau pour préparations injectables
Lyophilisat pour administration dans l’eau de boisson
Aspect : Granulés lyophilisés de couleur blanc-beige
3.
INFORMATIONS CLINIQUES
3.1
ESPÈCES CIBLES
Poulets (Poulets de chair)
3.2
INDICATIONS D’UTILISATION
POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Pour l’immunisation active des poulets de chair munis d’anticorps
d’origine maternelle (maternally
derived antibodies, MDA) afin de réduire la mortalité, la maladie
clinique et les lésions aiguës de la
bourse de Fabricius associées à une infection causée par des virus
de la bursite infectieuse aviaire
hautement virulents.
Début de l’immunité : 14 jours après la vaccination.
Durée d’immunité : 28 jours.
RCP – Version FR
PRIMUN GUMBORO W2512
3.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
3.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Comme indiqué à la rubrique 3.5, le vaccin contient une souche
virale « intermédiaire-plus » connue
pour provoquer une immunosuppression et des lésions de la bourse. Le
vaccin n’est donc indiqué que
pour l’immunisation des poulets munis de MDA’s et exposés à des
souches très virulentes du virus de
bursite infectieuse aviaire. Le jour idéal pour la vaccination est
calculé selon la formule de Deventer
(voir rubrique 3.9), en utilisant 450 comme seuil de titre ELISA
(c’est-à-dire le titre d’anticorps
maternels