Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA MASSACHUSETTS H120
LABORATORIOS CALIER S.A.
QI01AD07
VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN, STRAIN MASSACHUSETTS H120
LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA MASSACHUSETTS H120 3,0 log 10 50 % dosis infectiva embrión
NEBULIZACIÓN
Caja de cartón con 1 vial de 1.000 dosis, Caja de plástico con 10 viales de 1.000 dosis, Caja de cartón con 1 vial de 2.000 dosi, Caja de cartón con 1 vial de 2.000 dosis, Caja de plástico con 10 viales de 2.000 dosis
con receta
Pollos
Virus de la bronquitis infecciosa aviar
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras reconstitucion: 2 Horas; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fallo respiratorio; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días
587849 Autorizado, 587850 Autorizado, 587851 Autorizado, 587852 Autorizado, 587849 Suspenso, 587850 Suspenso, 587851 Suspenso, 5
2019-04-17
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: PRIMUN BRONCHITIS H120 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN PARA POLLOS _ _ 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:_ _ LABORATORIOS CALIER, S.A._ _ c. Barcelonès, 26 Pla del Ramassar_ _ 08520 LES FRANQUESES DEL VALLES, (Barcelona) SPAIN_ _ Tel.:+34 938495133_ _ E-mail: laboratorios@calier.es 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARION_ _ Primun Bronchitis H120 Liofilizado para suspensión para pollos. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIAS_ _ Cada dosis de vacuna reconstituida contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la Bronquitis Infecciosa Aviar (IBV) vivo, cepa Massachusetts IBV_H120: 3.0 - 4.0 log10 DIE 50 *_ _ * DIE 50 = dosis infectiva en embrión 50%: título vírico que causa infección en el 50% de los em- briones inoculados con el virus._ _ Aspecto: pelet liofilizado de color beige. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO_ _ Para la inmunización activa de pollos frente al serotipo Massachusetts de la Bronquitis Infec- ciosa Aviar (IB). _ _ Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la 1 ª vacunación Duración de la inmunidad en pollos de engorde: hasta 6 semanas de edad (después de 2 administracio- nes a día 1 y 21) Duración de la inmunidad en futuras ponedoras: hasta 10 semanas de edad (después de 3 administracio- nes a día 1, 21 y 49). 5. CONTRAINDICACIONES_ _ Ninguna. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 _ _ _ _ 6. REACCIONES ADVERSAS_ _ Pueden notarse síntomas respiratorios leves frecuentemente en aves vacunadas a los 3-10 días Perskaitykite visą dokumentą
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Primun Bronchitis H120 Liofilizado para suspensión para pollos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de vacuna reconstituida contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la Bronquitis Infecciosa Aviar (IBV) vivo, cepa Massachusetts IBV_H120: 3.0 - 4.0 log10 DIE 50 * * DIE 50 = dosis infectiva en embrión 50%: título vírico que causa infección en el 50% de los em- briones inoculados con el virus. EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado para suspensión. Aspecto: pelet liofilizado de color beige. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de pollos de engorde y futuras ponedoras frente al serotipo Massa- chusetts de la Bronquitis Infecciosa Aviar (IB). Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la 1 ª vacunación Duración de la inmunidad en pollos de engorde: hasta 6 semanas de edad (después de 2 administracio- nes a día 1 y 21) Duración de la inmunidad en futuras ponedoras: hasta 10 semanas de edad (después de 3 administracio- nes a día 1, 21 y 49). 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar únicamente animales sanos. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Asegurar que el agua de bebida y todo el equipo utilizado para la vacunación (tuberías, bebederos, etc.) hayan sido limpiados cuidadosamente y no contengan residuos de de- tergentes, desinfectantes e iones metálicos. Preparar únicamente la cantidad de vacuna que pueda ser administrada dentro de las 2 horas poster Perskaitykite visą dokumentą