Primperan 5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

metoklopramidhydrokloridmonohydrat

Prieinama:

Sanofi AB

ATC kodas:

A03FA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

metoklopramidhydrokloridmonohydrat

Dozė:

5 mg/ml

Vaisto forma:

Injektionsvätska, lösning

Sudėtis:

metoklopramidhydrokloridmonohydrat 5,25 mg Aktiv substans

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

Metoklopramid

Produkto santrauka:

Förpacknings: Ampull, 6 x 2 ml (dispensförpackning); Ampull, 12 x 2 ml

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

1972-08-25

Pakuotės lapelis

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
Primperan 5 mg/ml
injektionsvätska, lösning
metoklopramid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Primperan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Primperan
3.
Hur du använder Primperan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Primperan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PRIMPERAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Primperan är ett antiemetikum (läkemedel mot illamående och
kräkningar). Det innehåller en substans
som kallas metoklopramid. Det verkar på ett område i hjärnan som
hindrar dig från att bli illamående
och kräkas.
Vuxna
Primperan används till vuxna för att:
-
förebygga illamående och kräkningar som kan uppstå efter operation
-
behandla illamående och kräkningar, inklusive illamående och
kräkningar som kan uppstå vid
migrän
-
förebygga illamående och kräkningar som orsakas av
strålbehandling.
Barn och ungdomar
Primperan används till barn (i åldern 1-18 år) om annan behandling
inte fungerar eller inte kan användas
för att:
-
förebygga fördröjt illamående och kräkningar som kan uppstå
efter cellgiftsbehandling
-
behandla illamående och kräkningar som har uppstått efter
operation.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PRIMPERAN
ANVÄND INTE PRIMPERAN
-
om du är allergisk mot metoklopramid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnit

Prekės savybės

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Primperan 5 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller metoklopramidhydroklorid monohydrat
5,25 mg
motsvarande metoklopramidhydroklorid 5 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Injektionsvätskans pH är 4-7.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxen population
Primperan är indicerat till vuxna för:
-
Förebyggande av postoperativt illamående och kräkningar
-
Sympomatisk behandling av illamående och kräkningar, inklusive
illamående och
kräkningar inducerat av akut migrän
-
Förebyggande av illamående och kräkningar inducerat av
strålbehandling.
Pediatrisk population
Primperan är indicerat till barn (i åldern 1-18 år) för:
-
Förebyggande av cytostatikainducerat fördröjt illamående och
kräkningar som andra
linjens behandlingsalternativ.
-
Behandling av etablerat postoperativt illamående och kräkningar som
ett andra linjens
behandlingsalternativ.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Lösningen kan administreras intravenöst eller intramuskulärt.
Intravenösa doser ska
administreras som en långsam bolusinjektion (under minst 3 minuter).
Alla indikationer (vuxna patienter)
För förebyggande av postoperativt illamående och kräkningar
rekommenderas en engångsdos
på 10 mg.
För symptomatisk behandling av illamående och kräkningar, inklusive
illamående och
kräkningar inducerat av akut migrän och för förebyggande av
illamående och kräkningar
inducerat av strålbehandling: är den rekommenderade engångsdosen 10
mg, vilken kan
upprepas upp till tre gånger dagligen.
Den högsta rekommenderade dagliga dosen är 30 mg eller 0,5 mg/kg
kroppsvikt.
Den totala behandlingstiden med injektioner bör vara så kort som
möjligt och övergången till
peroral eller rektal behandling bör göras så snart som möjligt.
Samtliga indikationer (pediatriska patienter i åldrarna 1-18 år)
Den rekommenderad