البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metoklopramidhydrokloridmonohydrat
Sanofi AB
A03FA01
metoklopramidhydrokloridmonohydrat
5 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
metoklopramidhydrokloridmonohydrat 5,25 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Metoklopramid
Förpacknings: Ampull, 6 x 2 ml (dispensförpackning); Ampull, 12 x 2 ml
Godkänd
1972-08-25
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN Primperan 5 mg/ml injektionsvätska, lösning metoklopramid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Primperan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Primperan 3. Hur du använder Primperan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Primperan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PRIMPERAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Primperan är ett antiemetikum (läkemedel mot illamående och kräkningar). Det innehåller en substans som kallas metoklopramid. Det verkar på ett område i hjärnan som hindrar dig från att bli illamående och kräkas. Vuxna Primperan används till vuxna för att: - förebygga illamående och kräkningar som kan uppstå efter operation - behandla illamående och kräkningar, inklusive illamående och kräkningar som kan uppstå vid migrän - förebygga illamående och kräkningar som orsakas av strålbehandling. Barn och ungdomar Primperan används till barn (i åldern 1-18 år) om annan behandling inte fungerar eller inte kan användas för att: - förebygga fördröjt illamående och kräkningar som kan uppstå efter cellgiftsbehandling - behandla illamående och kräkningar som har uppstått efter operation. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PRIMPERAN ANVÄND INTE PRIMPERAN - om du är allergisk mot metoklopramid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnit اقرأ الوثيقة كاملة
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Primperan 5 mg/ml injektionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska innehåller metoklopramidhydroklorid monohydrat 5,25 mg motsvarande metoklopramidhydroklorid 5 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Injektionsvätskans pH är 4-7. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vuxen population Primperan är indicerat till vuxna för: - Förebyggande av postoperativt illamående och kräkningar - Sympomatisk behandling av illamående och kräkningar, inklusive illamående och kräkningar inducerat av akut migrän - Förebyggande av illamående och kräkningar inducerat av strålbehandling. Pediatrisk population Primperan är indicerat till barn (i åldern 1-18 år) för: - Förebyggande av cytostatikainducerat fördröjt illamående och kräkningar som andra linjens behandlingsalternativ. - Behandling av etablerat postoperativt illamående och kräkningar som ett andra linjens behandlingsalternativ. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Lösningen kan administreras intravenöst eller intramuskulärt. Intravenösa doser ska administreras som en långsam bolusinjektion (under minst 3 minuter). Alla indikationer (vuxna patienter) För förebyggande av postoperativt illamående och kräkningar rekommenderas en engångsdos på 10 mg. För symptomatisk behandling av illamående och kräkningar, inklusive illamående och kräkningar inducerat av akut migrän och för förebyggande av illamående och kräkningar inducerat av strålbehandling: är den rekommenderade engångsdosen 10 mg, vilken kan upprepas upp till tre gånger dagligen. Den högsta rekommenderade dagliga dosen är 30 mg eller 0,5 mg/kg kroppsvikt. Den totala behandlingstiden med injektioner bör vara så kort som möjligt och övergången till peroral eller rektal behandling bör göras så snart som möjligt. Samtliga indikationer (pediatriska patienter i åldrarna 1-18 år) Den rekommenderad اقرأ الوثيقة كاملة