PRILBEN vet 5 mg filmomhulde tablet voor honden en katten

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

BENAZEPRIL

Prieinama:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC kodas:

QC09AA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

BENAZEPRIL

Vaisto forma:

Filmomhulde tablet

Sudėtis:

BENAZEPRIL 4,6 mg/stuk,

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Recepto tipas:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Farmakoterapinė grupė:

Honden; Honden; Katten

Gydymo sritis:

Benazepril

Autorizacija statusas:

FR/V/0179/001

Leidimo data:

2008-02-11

Prekės savybės

BD/2023/REG NL 10526/zaak 1044271
1 / 18
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 10526/zaak 1044271
2 / 18
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL:
PRILBEN vet 5 mg filmomhulde tablet
voor honden en katten
Benazepril hydrochloride
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING:
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Benazepril ................................................ 4,6 mg
(overeenkomend met Benazepril hydrochloride 5 mg)
HULPSTOFFEN:
Titaniumdioxide (E171) ........................... 1,929 mg
Geel ijzeroxide (E172) ............................. 0,117 mg
Rood ijzeroxide (E172) ............................ 0,014 mg
Zwart ijzeroxide (E172) ........................... 0,004 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM:
Filmomhulde tablet
Beige, langwerpige, dubbelconvexe filmomhulde deelbare tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS:
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Honden:
Behandeling van congestief hartfalen.
Katten:
Vermindering van proteïnurie geassocieerd met chronische
nieraandoeningen
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van hypotensie, hypovolemie, hyponatriëmie of
acuut nierfalen
Niet gebruiken in geval van hartfalen door aorta of pulmonaire
stenose.
Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie.
Zie rubriek 4.7.
BD/2023/REG NL 10526/zaak 1044271
3 / 18
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Tijdens klinische studies zijn er geen bewijzen van niertoxiciteit van
het product waargenomen (bij
honden of katten). Het wordt echter aangeraden om, zoals routinematig
dient te gebeuren bij chronische
nieraandoeningen, het plasma creatinine, ureum en het aantal
erythrocyten te monitoren tijdens de
behandeling.
De werkzaamheid en veiligheid van het produ