Prexanil Combi A 10 mg/2,5 mg filmom obložene tablete

Šalis: Kroatija

kalba: kroatų

Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Veiklioji medžiaga:

perindoprilarginin indapamid

Prieinama:

Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb, Hrvatska

ATC kodas:

C09BA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

perindoprilarginin indapamid

Dozė:

10 mg + 2,5 mg

Vaisto forma:

filmom obložena tableta

Sudėtis:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 6,79 mg perindoprila što odgovara 10 mg perindoprlarginina i 2,5 mg indapamida

Recepto tipas:

na recept ponovljivi recept

Pagaminta:

Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Francuska Servier (Ireland) Industries Ltd., Arklow, Co. Wicklow, Irska Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Varšava, Poljska

Produkto santrauka:

Pakiranje: 30 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-918650139-01] Urbroj: 381-12-01/38-17-06

Leidimo data:

2017-08-31

Pakuotės lapelis

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PREXANIL COMBI A 10 MG/2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_perindoprilarginin, indapamid _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Prexanil Combi A 10 mg/2,5 mg i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Prexanil Combi A 10
mg/2,5 mg?
3.
Kako uzimati Prexanil Combi A 10 mg/2,5 mg?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Prexanil Combi A 10 mg/2,5 mg?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE PREXANIL COMBI A 10 MG/2,5 MG I ZA ŠTO SE KORISTI?
Prexanil
Combi
A
10
mg/2,5
mg
je
fiksna
kombinacija
dvaju
djelatnih
tvari :
perindoprila
i
indapamida. On je antihipertenziv i koristi se za liječenje
povišenog krvnog tlaka (hipertenzije).
Prexanil Combi A 10 mg/2,5 mg se propisuje bolesnicima koji već
uzimaju perindopril i indapamid u
razdvojenim tabletama, ovi bolesnici mogu sada uzimati jednu tabletu
Prexanil Combi A 10 mg/2,5
mg koja sadržava obje djelatne tvari.
Perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima
konvertaze angiotenzina (ACE-
inhibitori). Oni proširuju krvne žile, što olakšava Vašem srcu da
pumpa krv kroz njih. Indapamid je
diuretik. Diuretici povećavaju količinu mokraće koju proizvode
bubrezi. MeĎutim, indapamid se
razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo malo povećanje
količine proizvedene mokraće. Svaka
od djelatnih tvari snižava krvni tlak, a zajedno kontroliraju Vaš
krvni tlak.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMAT

Prekės savybės

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Prexanil Combi A 10 mg/2,5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg perindoprilarginina (što
odgovara 6,79 mg
perindoprila) i 2,5 mg indapamida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 142,66 mg laktoze hidrat
Za cijeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela, okrugla filmom obložena tableta, promjera 8 mm, polumjera
zakrivljenosti 11 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prexanil Combi A 10 mg/2,5 mg je indiciran kao zamjenska terapija za
liječenje esencijalne
hipertenzije kod bolesnika čija je bolest već dobro kontrolirana s
istodobnom primjenom
perindoprila i indapamida u istoj dozi.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Jednu Prexanil Combi A 10 mg/2,5 mg tabletu uzeti kao pojedinačnu
dozu, po mogućnosti
ujutro, prije obroka.
_Posebne populacije _
_Starije osobe _(_vidjeti dio 4.4_)
Kod starijih bolesnika, vrijednost razine kreatinina u plazmi se mora
prilagoditi ovisno o dobi,
tjelesnoj težini i spolu. Starije osobe se mogu liječiti ako je
funkcija bubrega uredna i nakon
razmatranja odgovora krvnog tlaka na liječenje.
_Oštećenje bubrega (vidjeti dio 4.4)_
Kod bolesnika s teškim i umjerenim oštećenjem bubrega (klirens
kreatinina ispod 60 ml/min)
liječenje je kontraindicirano.
Uobičajeno liječničko praćenje obuhvatiti će učestalo praćenje
vrijednosti kreatinina i kalija.
_Oštećenje jetre (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2) _
Kod teškog oštećenja jetre, liječenje je kontraindicirano.
U bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre dozu ne treba
prilagoĎavati.
_ _
_Pedijatrijska populacija_
Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka Prexanil Combi A 10 mg/2,5
mg nisu još utvrĎeni
kod djece i adolescenata. Nema dostupnih podataka. Prexanil Combi A 10
mg/2,5 mg se ne
smije primjenjivati u djece i adolescenata.
H A L M E D
12 - 07 - 2022
O D O B R E N O
2
Način primjene
Za primjenu kroz usta.
4.3.
KO