Χώρα: Κροατία
Γλώσσα: Κροατικά
Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
perindoprilarginin indapamid
Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb, Hrvatska
C09BA04
perindoprilarginin indapamid
10 mg + 2,5 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 6,79 mg perindoprila što odgovara 10 mg perindoprlarginina i 2,5 mg indapamida
na recept ponovljivi recept
Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Francuska Servier (Ireland) Industries Ltd., Arklow, Co. Wicklow, Irska Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Varšava, Poljska
Pakiranje: 30 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-918650139-01] Urbroj: 381-12-01/38-17-06
2017-08-31
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PREXANIL COMBI A 10 MG/2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _perindoprilarginin, indapamid _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Prexanil Combi A 10 mg/2,5 mg i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Prexanil Combi A 10 mg/2,5 mg? 3. Kako uzimati Prexanil Combi A 10 mg/2,5 mg? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Prexanil Combi A 10 mg/2,5 mg? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PREXANIL COMBI A 10 MG/2,5 MG I ZA ŠTO SE KORISTI? Prexanil Combi A 10 mg/2,5 mg je fiksna kombinacija dvaju djelatnih tvari : perindoprila i indapamida. On je antihipertenziv i koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije). Prexanil Combi A 10 mg/2,5 mg se propisuje bolesnicima koji već uzimaju perindopril i indapamid u razdvojenim tabletama, ovi bolesnici mogu sada uzimati jednu tabletu Prexanil Combi A 10 mg/2,5 mg koja sadržava obje djelatne tvari. Perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima konvertaze angiotenzina (ACE- inhibitori). Oni proširuju krvne žile, što olakšava Vašem srcu da pumpa krv kroz njih. Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu mokraće koju proizvode bubrezi. MeĎutim, indapamid se razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo malo povećanje količine proizvedene mokraće. Svaka od djelatnih tvari snižava krvni tlak, a zajedno kontroliraju Vaš krvni tlak. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMAT Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Prexanil Combi A 10 mg/2,5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg perindoprilarginina (što odgovara 6,79 mg perindoprila) i 2,5 mg indapamida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 142,66 mg laktoze hidrat Za cijeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijela, okrugla filmom obložena tableta, promjera 8 mm, polumjera zakrivljenosti 11 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Prexanil Combi A 10 mg/2,5 mg je indiciran kao zamjenska terapija za liječenje esencijalne hipertenzije kod bolesnika čija je bolest već dobro kontrolirana s istodobnom primjenom perindoprila i indapamida u istoj dozi. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Jednu Prexanil Combi A 10 mg/2,5 mg tabletu uzeti kao pojedinačnu dozu, po mogućnosti ujutro, prije obroka. _Posebne populacije _ _Starije osobe _(_vidjeti dio 4.4_) Kod starijih bolesnika, vrijednost razine kreatinina u plazmi se mora prilagoditi ovisno o dobi, tjelesnoj težini i spolu. Starije osobe se mogu liječiti ako je funkcija bubrega uredna i nakon razmatranja odgovora krvnog tlaka na liječenje. _Oštećenje bubrega (vidjeti dio 4.4)_ Kod bolesnika s teškim i umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina ispod 60 ml/min) liječenje je kontraindicirano. Uobičajeno liječničko praćenje obuhvatiti će učestalo praćenje vrijednosti kreatinina i kalija. _Oštećenje jetre (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2) _ Kod teškog oštećenja jetre, liječenje je kontraindicirano. U bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre dozu ne treba prilagoĎavati. _ _ _Pedijatrijska populacija_ Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka Prexanil Combi A 10 mg/2,5 mg nisu još utvrĎeni kod djece i adolescenata. Nema dostupnih podataka. Prexanil Combi A 10 mg/2,5 mg se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata. H A L M E D 12 - 07 - 2022 O D O B R E N O 2 Način primjene Za primjenu kroz usta. 4.3. KO Διαβάστε το πλήρες έγγραφο