PREGNOLAN

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTATO DE ESTRADIOL

Prieinama:

MABRA FARMACEUTICA LTDA

ATC kodas:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTHATE AND ESTRADIOL

Gydymo sritis:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

Produkto santrauka:

150MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 1ML - 1779400060013 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 1ML - 1779400060021 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 1ML + 10 SER - 1779400060031 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 1ML - 1779400060048 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 1ML + 25 SER - 1779400060056 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1ML - 1779400060064 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1ML +50 SER - 1779400060072 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 1ML + SER - 1779400060080 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorizacija statusas:

Cancelado/Caduco

Leidimo data:

2010-11-16

Pakuotės lapelis

PREGNOLAN
®
ALGESTONA ACETOFENIDA - DCB: 09347
ENANTATO DE ESTRADIOL - DCB: 03602
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: PREGNOLAN
®
NOME GENÉRICO: ALGESTONA ACETOFENIDA (DCB 09347) + ENANTATO DE
ESTRADIOL (DCB 03602)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Solução injetável – 150 mg/mL + 10 mg/mL – Embalagem contendo 1
ampola de 1 mL
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 mL de PREGNOLAN
® contém:
algestona acetofenida
.........................................................................................................................
150 mg
enantato de estradiol
............................................................................................................................
10 mg
Excipientes
q.s.p......................................................................................................................................
1mL
(álcool benzílico, benzoato de benzila e óleo de gergelim).
II – INFORMAÇÕES À PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PREGNOLAN
®
é
indicado
para
prevenir
a
gravidez,
sendo
um
contraceptivo
(anticoncepcional)
injetável à base de hormônios para uso em dose única mensal.
PREGNOLAN
® pode também ser indicado para o controle de irregularidades
menstruais e como
tratamento para problemas hormonais de falta de estrógeno ou
progesterona.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PREGNOLAN
® tem a combinação de duas substâncias que atuam juntamente para
impedir a ovulação.
Deve ser injetado no músculo SEMPRE POR UM PROFISSIONAL QUALIFICADO E
TREINADO uma vez por mês de
acordo com o dia do seu sangramento menstrual e orientação de seu
médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar PREGNOLAN
®
se apresentar as seguintes condições: alergia a qualquer um dos
componentes do produto, estiver grávida ou com suspeita de gravidez;
estiver amamentando (com menos
de 6 semanas após o parto), tem ou teve câncer de mama ou suspeita
de doença mali

Prekės savybės

PREGNOLAN
®
ALGESTONA ACETOFENIDA - DCB: 09347
ENANTATO DE ESTRADIOL - DCB: 03602
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: PREGNOLAN
®
NOME GENÉRICO: ALGESTONA ACETOFENIDA (DCB 09347) + ENANTATO DE
ESTRADIOL (DCB 03602)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Solução injetável – 150 mg/mL + 10 mg/mL – Embalagem contendo 1
ampola de 1 mL
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 mL de PREGNOLAN
® contém:
algestona acetofenida
...................................................................................................................................................................
150 mg
enantato de estradiol
.......................................................................................................................................................................
10 mg
Excipientes
q.s.p................................................................................................................................................................................
1mL
(álcool benzílico, benzoato de benzila e óleo de gergelim).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
PREGNOLAN
® é indicado como contraceptivo injetável de uso mensal. PREGNOLAN
® pode também ser utilizado no controle
de irregularidades menstruais e como medicação supletiva
estrógeno-progestacional.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A proporção posológica entre DHPA e E2EN (150 mg : 10 mg) foi
selecionada com base em estudos comparativos por seu
adequado balanço entre benefício e risco. Ao comparar esta posologia
com a dos anticoncepcionais orais, deve-se ter em mente que
os componentes ativos de PREGNOLAN
®
não são derivados sintéticos de concentração igual àquelas
utilizadas por via oral, em
microgramas, mas são derivados dos hormônios naturais do organismo
que, para produzir efeitos similares, são aplicados por via
parenteral, em miligramas.
PREGNOLAN
®
provê um estrógeno natural (estradiol), diferentemente