Country: Brazil
Language: Portuguese
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTATO DE ESTRADIOL
MABRA FARMACEUTICA LTDA
ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS
ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTHATE AND ESTRADIOL
ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS
150MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 1ML - 1779400060013 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 1ML - 1779400060021 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 1ML + 10 SER - 1779400060031 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 1ML - 1779400060048 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 1ML + 25 SER - 1779400060056 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1ML - 1779400060064 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1ML +50 SER - 1779400060072 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 150MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 1ML + SER - 1779400060080 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL
Cancelado/Caduco
2010-11-16
PREGNOLAN ® ALGESTONA ACETOFENIDA - DCB: 09347 ENANTATO DE ESTRADIOL - DCB: 03602 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: PREGNOLAN ® NOME GENÉRICO: ALGESTONA ACETOFENIDA (DCB 09347) + ENANTATO DE ESTRADIOL (DCB 03602) MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Solução injetável – 150 mg/mL + 10 mg/mL – Embalagem contendo 1 ampola de 1 mL USO INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ampola de 1 mL de PREGNOLAN ® contém: algestona acetofenida ......................................................................................................................... 150 mg enantato de estradiol ............................................................................................................................ 10 mg Excipientes q.s.p...................................................................................................................................... 1mL (álcool benzílico, benzoato de benzila e óleo de gergelim). II – INFORMAÇÕES À PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? PREGNOLAN ® é indicado para prevenir a gravidez, sendo um contraceptivo (anticoncepcional) injetável à base de hormônios para uso em dose única mensal. PREGNOLAN ® pode também ser indicado para o controle de irregularidades menstruais e como tratamento para problemas hormonais de falta de estrógeno ou progesterona. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? PREGNOLAN ® tem a combinação de duas substâncias que atuam juntamente para impedir a ovulação. Deve ser injetado no músculo SEMPRE POR UM PROFISSIONAL QUALIFICADO E TREINADO uma vez por mês de acordo com o dia do seu sangramento menstrual e orientação de seu médico. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar PREGNOLAN ® se apresentar as seguintes condições: alergia a qualquer um dos componentes do produto, estiver grávida ou com suspeita de gravidez; estiver amamentando (com menos de 6 semanas após o parto), tem ou teve câncer de mama ou suspeita de doença mali Read the complete document
PREGNOLAN ® ALGESTONA ACETOFENIDA - DCB: 09347 ENANTATO DE ESTRADIOL - DCB: 03602 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: PREGNOLAN ® NOME GENÉRICO: ALGESTONA ACETOFENIDA (DCB 09347) + ENANTATO DE ESTRADIOL (DCB 03602) MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Solução injetável – 150 mg/mL + 10 mg/mL – Embalagem contendo 1 ampola de 1 mL USO INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ampola de 1 mL de PREGNOLAN ® contém: algestona acetofenida ................................................................................................................................................................... 150 mg enantato de estradiol ....................................................................................................................................................................... 10 mg Excipientes q.s.p................................................................................................................................................................................ 1mL (álcool benzílico, benzoato de benzila e óleo de gergelim). II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES PREGNOLAN ® é indicado como contraceptivo injetável de uso mensal. PREGNOLAN ® pode também ser utilizado no controle de irregularidades menstruais e como medicação supletiva estrógeno-progestacional. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A proporção posológica entre DHPA e E2EN (150 mg : 10 mg) foi selecionada com base em estudos comparativos por seu adequado balanço entre benefício e risco. Ao comparar esta posologia com a dos anticoncepcionais orais, deve-se ter em mente que os componentes ativos de PREGNOLAN ® não são derivados sintéticos de concentração igual àquelas utilizadas por via oral, em microgramas, mas são derivados dos hormônios naturais do organismo que, para produzir efeitos similares, são aplicados por via parenteral, em miligramas. PREGNOLAN ® provê um estrógeno natural (estradiol), diferentemente Read the complete document