Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Pregabalinas
G.L. Pharma GmbH
N02BF02
Pregabalinas
25 mg; 75 mg; 150 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Pregabalin
Perregistruotas
2015-07-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PREGAMID 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS PREGAMID 50 MG KIETOSIOS KAPSULĖS PREGAMID 75 MG KIETOSIOS KAPSULĖS PREGAMID 150 MG KIETOSIOS KAPSULĖS pregabalinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Pregamid ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Pregamid 3. Kaip vartoti Pregamid 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Pregamid 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PREGAMID IR KAM JIS VARTOJAMAS Pregamid priklauso vaistų, kurie vartojami suaugusiųjų epilepsijai, neuropatiniam skausmui ir generalizuoto nerimo sutrikimui (GNS) gydyti, grupei. PERIFERINIS IR CENTRINIS NEUROPATINIS SKAUSMAS. Pregamid vartojamas ilgai trunkančiam skausmui, kurį sukėlė nervų pažeidimas, gydymui. Neuropatinį skausmą gali sukelti įvairios ligos, pavyzdžiui, cukrinis diabetas arba juosiančioji pūslelinė. Skausmo pojūtį galima apibūdinti kaip karštį, deginimą, tvinksėjimą, šaudymą, dūrimą, mėšlungį, maudimą, dilgsėjimą, tirpimą, lyg badymą adata. Periferinis ir centrinis neuropatinis skausmas taip pat gali būti susijęs su nuotaikos pokyčiais, miego sutrikimu, nuovargiu ir gali daryti įtaką fiziniam ir socialiniam aktyvumui bei bendrai gyvenimo kokybei. EPILEPSIJA. Pregamid gydomi suaugę pacientai, sergantys tam tikrų formų epilepsija (daliniai traukuliai, pereinantys arba nepereinantys į antrinę generalizaciją). Gydytojas Jums paskirs Pre Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pregamid 25 mg kietosios kapsulės Pregamid 50 mg kietosios kapsulės Pregamid 75 mg kietosios kapsulės Pregamid 150 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Pregamid 25 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg pregabalino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 35 mg laktozės monohidrato. Pregamid 50 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg pregabalino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 70 mg laktozės monohidrato. Pregamid 75 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 75 mg pregabalino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 8,25 mg laktozės monohidrato. Pregamid 150 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg pregabalino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 16,50 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė. Pregamid 25 mg kietosios kapsulės Kapsulės dydis 4, korpusas ir dangtelis baltos spalvos. Ant kapsulės korpuso juodais dažais užrašyta ,,25“. Kapsulės viduje yra baltų arba balkšvų miltelių. Pregamid 50 mg kietosios kapsulės Kapsulės dydis 3, korpusas yra rožiniai oranžinės, dangtelis baltos spalvos. Ant kapsulės korpuso juodais dažais užrašyta ,,50“. Kapsulės viduje yra baltų arba balkšvų miltelių. Pregamid 75 mg kietosios kapsulės Kapsulės dydis 4, korpusas yra baltos, dangtelis rudai raudonos spalvos. Ant kapsulės korpuso juodais dažais užrašyta ,,75“. Kapsulės viduje yra baltų arba balkšvų miltelių. Pregamid 150 mg kietosios kapsulės Kapsulės dydis 2, korpusas ir dangtelis baltos spalvos. Ant kapsulės korpuso juodais dažais užrašyta ,,150“. Kapsulės viduje yra baltų arba balkšvų miltelių. 4. KLINI Perskaitykite visą dokumentą