Pregamid

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Pregabalinas

Available from:

G.L. Pharma GmbH

ATC code:

N02BF02

INN (International Name):

Pregabalinas

Dosage:

25 mg; 75 mg; 150 mg

Pharmaceutical form:

kietosios kapsulės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Pregabalin

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2015-07-15

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PREGAMID 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGAMID 50 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGAMID 75 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGAMID 150 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
pregabalinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pregamid ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pregamid
3.
Kaip vartoti Pregamid
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pregamid
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PREGAMID IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pregamid priklauso vaistų, kurie vartojami suaugusiųjų epilepsijai,
neuropatiniam skausmui ir
generalizuoto nerimo sutrikimui (GNS) gydyti, grupei.
PERIFERINIS IR CENTRINIS NEUROPATINIS SKAUSMAS. Pregamid vartojamas
ilgai trunkančiam skausmui,
kurį sukėlė nervų pažeidimas, gydymui. Neuropatinį skausmą gali
sukelti įvairios ligos, pavyzdžiui,
cukrinis diabetas arba juosiančioji pūslelinė. Skausmo pojūtį
galima apibūdinti kaip karštį, deginimą,
tvinksėjimą, šaudymą, dūrimą, mėšlungį, maudimą,
dilgsėjimą, tirpimą, lyg badymą adata. Periferinis
ir centrinis neuropatinis skausmas taip pat gali būti susijęs su
nuotaikos pokyčiais, miego sutrikimu,
nuovargiu ir gali daryti įtaką fiziniam ir socialiniam aktyvumui bei
bendrai gyvenimo kokybei.
EPILEPSIJA. Pregamid gydomi suaugę pacientai, sergantys tam tikrų
formų epilepsija (daliniai
traukuliai, pereinantys arba nepereinantys į antrinę
generalizaciją). Gydytojas Jums paskirs Pre

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pregamid 25 mg kietosios kapsulės
Pregamid 50 mg kietosios kapsulės
Pregamid 75 mg kietosios kapsulės
Pregamid 150 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Pregamid 25 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg pregabalino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 35 mg laktozės monohidrato.
Pregamid 50 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg pregabalino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 70 mg laktozės monohidrato.
Pregamid 75 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 75 mg pregabalino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 8,25 mg laktozės monohidrato.
Pregamid 150 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg pregabalino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 16,50 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Pregamid 25 mg kietosios kapsulės
Kapsulės dydis 4, korpusas ir dangtelis baltos spalvos. Ant kapsulės
korpuso juodais dažais užrašyta
,,25“. Kapsulės viduje yra baltų arba balkšvų miltelių.
Pregamid 50 mg kietosios kapsulės
Kapsulės dydis 3, korpusas yra rožiniai oranžinės, dangtelis
baltos spalvos. Ant kapsulės korpuso
juodais dažais užrašyta ,,50“. Kapsulės viduje yra baltų arba
balkšvų miltelių.
Pregamid 75 mg kietosios kapsulės
Kapsulės dydis 4, korpusas yra baltos, dangtelis rudai raudonos
spalvos. Ant kapsulės korpuso juodais
dažais užrašyta ,,75“. Kapsulės viduje yra baltų arba balkšvų
miltelių.
Pregamid 150 mg kietosios kapsulės
Kapsulės dydis 2, korpusas ir dangtelis baltos spalvos. Ant kapsulės
korpuso juodais dažais užrašyta
,,150“. Kapsulės viduje yra baltų arba balkšvų miltelių.
4.
KLINI