Šalis: Europos Sąjunga
kalba: slovėnų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Upjohn EESV
N03AX16
pregabalin
Antiepileptics,
Anxiety Disorders; Epilepsy
Nevropatske painPregabalin Pfizer je primerna za zdravljenje periferne in centralne nevropatske bolečine pri odraslih. EpilepsyPregabalin Pfizer je označen kot adjunctive terapija pri odraslih z delni epileptični napadi z ali brez sekundarne posplošitev. Splošne Anksioznosti DisorderPregabalin Pfizer je primerna za zdravljenje Splošne Anksiozne Motnje (GAD) pri odraslih.
Revision: 29
Pooblaščeni
2014-04-10
25 9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE 10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI 11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Upjohn EESV Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel Nizozemska 12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/916/001-005 EU/1/14/916/006 EU/1/14/916/007 13. ŠTEVILKA SERIJE Lot 14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA 15. NAVODILA ZA UPORABO 16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pregabalin Pfizer 25 mg 17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako. 18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI PC SN NN 26 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA S PLASTENKO ZA 25 MG TRDE KAPSULE – PAKIRANJE PO 200 1. IME ZDRAVILA Pregabalin Pfizer 25 mg trde kapsule pregabalin 2. NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena trda kapsula vsebuje 25 mg pregabalina. 3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje laktozo monohidrat. Pred uporabo preberite priloženo navodilo! 4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 200 trdih kapsul 5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA za peroralno uporabo 6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom! 7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA 8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP 9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE 10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI 27 11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Upjohn EESV Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel Nizozemska 12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/916/044 13. ŠTEVILKA SERIJE Lot 14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA 15. NAVODILA ZA UPORABO 16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pregabalin Pfizer 25 mg 17. EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako. 18. EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI PC SN NN 28 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJM Perskaitykite visą dokumentą
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA Pregabalin Pfizer 25 mg trde kapsule Pregabalin Pfizer 50 mg trde kapsule Pregabalin Pfizer 75 mg trde kapsule Pregabalin Pfizer 100 mg trde kapsule Pregabalin Pfizer 150 mg trde kapsule Pregabalin Pfizer 200 mg trde kapsule Pregabalin Pfizer 225 mg trde kapsule Pregabalin Pfizer 300 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Pregabalin Pfizer 25 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 25 mg pregabalina. _ _ Pregabalin Pfizer 50 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 50 mg pregabalina. _ _ _ _ Pregabalin Pfizer 75 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 75 mg pregabalina. _ _ Pregabalin Pfizer 100 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 100 mg pregabalina. _ _ Pregabalin Pfizer 150 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 150 mg pregabalina. _ _ Pregabalin Pfizer 200 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 200 mg pregabalina. _ _ Pregabalin Pfizer 225 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 225 mg pregabalina. _ _ Pregabalin Pfizer 300 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 300 mg pregabalina. _ _ Pomožna snov z znanim učinkom: Pregabalin Pfizer 25 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje tudi 35 mg laktoze monohidrata. Pregabalin Pfizer 50 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje tudi 70 mg laktoze monohidrata. Pregabalin Pfizer 75 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje tudi 8,25 mg laktoze monohidrata. Pregabalin Pfizer 100 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje tudi 11 mg laktoze monohidrata. Pregabalin Pfizer 150 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje tudi 16,50 mg laktoze monohidrata. Pregabalin Pfizer 200 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje tudi 22 mg laktoze monohidrata. 3 Pregabalin Pfizer 225 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje tudi 24,75 mg laktoze monohidrata. Pregabalin Pfizer 300 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje tudi 33 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trde kapsule Pregabalin Pfizer 25 mg trde kapsule Bela kapsula, ki im Perskaitykite visą dokumentą